Synapse Biomedical Inc. obtiene la autorización CE para TransAeris, el primer dispositivo médico autorizado para el tratamiento de la disfunción del diafragma inducida por ventilación mecánica (DDVM)

Synapse Biomedical ( www.synapsebiomedical.com ), empresa innovadora en el campo de la neuroestimulación y fabricante del NeuRx Diaphragm Pacing System®, acaba de anunciar que ha recibido la autorización del marcado CE para el sistema TransAeris™.

Synapse Biomedical (www.synapsebiomedical.com), empresa innovadora en el campo de la neuroestimulación y fabricante del NeuRx Diaphragm Pacing System®, acaba de anunciar que ha recibido la autorización del marcado CE para el sistema TransAeris™. TransAeris es un estimulador temporal del diafragma para su uso en pacientes con ventilación mecánica (VM) en la unidad de terapia intensiva. Aunque la VM permite mantener la respiración vital, los efectos secundarios de la VM prolongada incluyen atrofia y disfunción del diafragma, una afección conocida como disfunción del diafragma inducida por ventilación mecánica (DDVM). La DDVM es uno de los principales factores que contribuyen a extender el tiempo de destete de la ventilación mecánica, por lo que aumenta los costos sanitarios y empeora enormemente la morbilidad y mortalidad de los pacientes. Con más de 25 años de investigación y experiencia práctica en estimulación del diafragma con su dispositivo de asistencia respiratoria en pacientes con lesión medular y enfermedad de Lou Gehrig (esclerosis lateral amiotrófica), Synapse se complace en presentar el dispositivo TransAeris, que está ahora disponible en Europa y exclusivos mercados internacionales. «Estamos encantados de aprovechar el uso de la plataforma NeuRx y la experiencia con miles de pacientes, para este nuevo grupo de pacientes de terapia intensiva. Este es el primer dispositivo para tratar la DDVM. Con TransAeris esperamos ayudar a muchos pacientes a evitar los costos y las complicaciones que se presentan con la ventilación mecánica prolongada», declaró Anthony R. Ignagni, presidente y director ejecutivo de Synapse.

Acerca de la tecnología TransAeris

El sistema TransAeris™ es un estimulador temporal del diafragma, intramuscular y percutáneo, para pacientes con ventilación mecánica con presión positiva prolongada o que estén en riesgo de necesitarla. TransAeris está indicado para su uso en la prevención y el tratamiento de la disfunción del diafragma inducida por ventilación mecánica (DDVM). TransAeris se utiliza para proporcionar estimulación neuromuscular eléctrica al diafragma mientras el paciente recibe ventilación mecánica, con el objetivo de prevenir, retardar o revertir la atrofia secundaria al desuso del diafragma y, en general, para tratar la DDVM. Los electrodos se retiran del paciente una vez que se lo extuba con éxito después de la ventilación mecánica.

Acerca de Synapse Biomedical, Inc.

Fundada en 2002, Synapse Biomedical tiene como misión proporcionar tratamientos que transforman la vida a través de la comercialización de plataformas de neuroestimulación y construir una empresa sostenible sobre la base de resultados científicos y clínicos que aporten valor significativo a los pacientes y empleados, así como a la comunidad y los accionistas. Synapse tiene su sede en Oberlin, Ohio, y cuenta con una sucursal europea en Enghien les Bains, Francia. Para obtener más información, visite www.synapsebiomedical.com.

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