Altasciences conduce la prima sperimentazione clinica riuscita sull'uomo per il nuovo antibiotico di Acurx Pharmaceuticals per il trattamento dell'infezione da C. Difficile
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Per conto dello sponsor, Acurx Pharmaceuticals, Altasciences è orgogliosa di aver portato a termine con successo la conduzione clinica, la gestione dati e la programmazione SAS per ACX-362E, un nuovo agente antibatterico orale per il trattamento dell'infezione da Clostridioides difficile (CDI), un'infezione intestinale acuta, grave e potenzialmente mortale. Altasciences ha reclutato in modo efficiente e trattenuto 62 soggetti sani e normali per questa sperimentazione clinica “first-in human” (FIH) randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dosaggio multiplo ascendente, studio di fase I a dosaggio singolo e multiplo ascendente volto a determinare la sicurezza, la farmacocinetica e gli effetti sugli alimenti e il microbiota fecale di ACX-362E somministrato per via orale a soggetti sani che avevano l'obiettivo secondario di determinare gli effetti di ACX-362E sul microbiota fecale rispetto a quelli di vancomicina orale.
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