Scienza e Tecnologia
BioVaxys y Bio Elpida inician la construcción de una instalación GMP
El desarrollo del proceso de bioproducción consta de dos fases. La primera fase, que ya ha comenzado, es un estudio de viabilidad e implica el desarrollo de técnicas de producción utilizando los conocimientos técnicos de BioVaxys. Una vez establecidas estas técnicas, Bio Elpida seguirá desarrollando en los próximos meses los procedimientos, pruebas y ensayos necesarios para que el producto pueda producirse de acuerdo con los requisitos de GMP. Bio Elpida trabajará con BioVaxys para preparar la sección de fabricación de la solicitud de ensayo clínico (la "CTA", que es similar a la solicitud IND estadounidense) para la UE. Una vez aceptada la CTA, se iniciará la segunda fase del compromiso, que consiste en la fabricación y las pruebas de las muestras clínicas para su administración a los pacientes como parte de la fase I/II del ensayo clínico en la UE, prevista para el segundo trimestre del próximo año.
El presidente de Bio Elpida, Gilles Devilliers , declaró: "Bio Elpida está entusiasmada y orgullosa de contribuir al desarrollo del proceso de bioproducción farmacéutica de BVX-0918A de BioVaxys para la fase clínica I europea. La construcción de una instalación de sala blanca GMP dedicada a la producción de vacunas contra el cáncer está en consonancia con la estrategia de Bio Elpida de seguir siendo líder en esta oferta de servicios específicos".
Con sede en Vancouver, BioVaxys Technology Corp. es una empresa de biotecnología en fase clínica registrada en British Columbia que está desarrollando vacunas virales y oncológicas basadas en sus plataformas patentadas de antígenos conjugados haptenos, así como inmunodiagnóstico. La compañía está desarrollando BVX-0320, su candidato a vacuna de SARS-CoV-2, y está avanzando un estudio clínico de BVX-0918A, su vacuna contra el cáncer en combinación con inhibidores del punto de control anti-PD1 y anti-PDL-1, en el cáncer de ovario en fase avanzada. También está en desarrollo un diagnóstico para evaluar la presencia o ausencia de una respuesta inmune de células T al SARS-CoV-2. BioVaxys tiene dos patentes estadounidenses emitidas y múltiples patentes estadounidenses e internacionales pendientes relacionadas con su plataforma de vacunas contra el cáncer y solicitudes de patentes US/PCT para su plataforma de vacunas virales y tecnologías de diagnóstico. Las acciones comunes de BioVaxys cotizan en la CSE bajo el símbolo de acciones "BIOV" y cotizan en el Frankfurt Bourse (FRA: 5LB) y OTCQB Venture Market (OTCQB: BVAXF).
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