Salute e Benessere
ClariMed Inc. logra la certificación ISO 13485:2016
El alcance de la certificación abarca servicios de consultoría en el área de sistemas de gestión de calidad, asuntos regulatorios, diseño y desarrollo para dispositivos médicos y fabricantes de dispositivos médicos de diagnóstico in-vitro, validando la cartera completa de servicios de ClariMed.
Esta certificación representa un hito transformador que amplía las capacidades de ClariMed para atender las necesidades en evolución de las industrias globales de MedTech y farmacéutica. A medida que los requisitos regulatorios continúan evolucionando a nivel mundial, esta certificación empodera a ClariMed para ofrecer una cartera ampliada de servicios, desde investigación de factores humanos y estudios de usabilidad hasta asesoramiento estratégico, gestión de calidad y soluciones digitales, todo unificado por rigurosos estándares de calidad que aceleran el camino de los clientes hacia el mercado..
explicó Kelley Kendle , consejero delegado de ClariMed.
La certificación permite a ClariMed:
Liz Wellwood , directora de Calidad en ClariMed, quien lideró el esfuerzo de certificación, enfatizó los beneficios operativos: " ".
La certificación beneficia particularmente las operaciones globales en expansión de ClariMed, con oficinas en Chadds Ford (PA), Cambridge (MA), San José (CA), Cambridge (Reino Unido) y Leeds (Reino Unido). Asegura estándares de calidad consistentes en todas las ubicaciones mientras apoya la misión de la empresa de hacer que las tecnologías médicas innovadoras y centradas en el usuario sean accesibles para todas las comunidades.
El sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485 de ClariMed fortalece sus capacidades de desarrollo de dispositivos médicos a nivel mundial a través de:
Esta certificación marca un momento crucial en la evolución de ClariMed, posicionando a la empresa para satisfacer la creciente demanda de servicios de desarrollo de dispositivos médicos sofisticados y compatibles a nivel mundial. A medida que la industria continúa globalizándose, la certificación ISO 13485 de ClariMed garantiza a los clientes tener un socio de confianza capaz de ofrecer excelencia constante a través de fronteras y jurisdicciones regulatorias.
ClariMed es una empresa líder en desarrollo de dispositivos médicos centrados en el ser humano y servicios regulatorios que acelera el tiempo de comercialización, mejora la seguridad del paciente y permite la innovación para equipos farmacéuticos y de MedTech. Nuestro enfoque único integra factores humanos en el centro del desarrollo de dispositivos y vías regulatorias, asegurando un proceso de "calidad por diseño" que maximiza el valor para pacientes, clientes y accionistas. Visítenos en www.clarimed.com .
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