Salute e Benessere
AliveDx presenta la solicitud 510(k) para la micromatriz multiplex MosaiQ AiPlex® CTDplus
Las enfermedades reumáticas autoinmunes sistémicas, como la artritis reumatoide (AR), el lupus eritematoso sistémico, la esclerosis sistémica (también conocida como esclerodermia), el síndrome de Sjögren, las miopatías inflamatorias idiopáticas y las enfermedades mixtas del tejido conectivo, afectan a millones de personas en todo el mundo y se asocian con la producción de autoanticuerpos. El diagnóstico de estas afecciones es complejo debido a la superposición de síntomas clínicos y a las altas tasas de coexistencia entre diversas enfermedades del tejido conectivo .
La solución MosaiQ se ha dise��ado para ofrecer un flujo de trabajo sencillo y resultados rápidos. La combinación de múltiples marcadores relevantes en una sola prueba permite obtener información práctica para una mejor atención al paciente, además de reducir significativamente el tiempo de intervención y minimizar el uso de consumibles. Para las enfermedades del tejido conectivo, el ensayo multiplex está diseñado para detectar e identificar rápidamente hasta 1275 marcadores de enfermedades por hora. La calibración y el control de calidad internos de micromatrices, así como los controles de calidad externos multicomponentes, simplifican aún más los flujos de trabajo del laboratorio. Todos los reactivos y cargadores de micromatrices multiplex están equipados con etiquetas RFID para ahorrar tiempo y evitar errores manuales.
El ensayo MosaiQ AiPlex CTDplus permite un enfoque sindrómico y una evaluación serológica precisa de la artritis reumatoide (AR) y las enfermedades sistémicas del tejido conectivo (CTG) para profesionales sanitarios. Su combinación única de pruebas de autoanticuerpos ofrece una solución diagnóstica sensible y específica, que ayuda a los profesionales sanitarios a obtener información práctica para mejorar la atención al paciente. Permite generar estos resultados con tan solo 10 μl de paciente en un solo paso. La micromatriz MosaiQ AiPlex CTDplus incluye 15 marcadores en un panel para cada paciente, incluyendo la mayoría de los autoanticuerpos recomendados por las guías clínicas pertinentes (ACR/EULAR . La solución MosaiQ AiPlex CTDplus permite la detección simultánea de autoanticuerpos dirigidos a DFS70/LEDGF, CCP, dsDNA, Sm, Sm/RNP, U1RNP, cromatina, ribosomal P, SS-A 60 (Ro60), SS-B (La), TRIM21 (Ro52), Jo-1, CENP-B, Scl-70 y ARN polimerasa III.
Manuel O. Méndez, consejero delegado de AliveDx: " .".
En AliveDx, nuestra misión es potenciar el conocimiento diagnóstico, transformar la atención al paciente e innovar para la vida. Con más de 30 años de experiencia en diagnóstico in vitro, nos dedicamos a forjar el futuro del diagnóstico global en enfermedades autoinmunes, alergias y otras. Nuestras soluciones innovadoras permiten a laboratorios y profesionales clínicos acelerar el diagnóstico, mejorando la vida de los pacientes y fomentando un entorno de trabajo positivo y sostenible para los profesionales sanitarios. Nuestra cartera incluye las marcas Alba, MosaiQ y LumiQ. Estas soluciones buscan generar valor tanto económico como clínico simplificando los flujos de trabajo del laboratorio y proporcionando resultados rápidos y precisos que optimizan la toma de decisiones clínicas. En AliveDx, innovamos para la vida.
La solución MosaiQ es una solución de diagnóstico in vitro (IVD) de vanguardia para enfermedades autoinmunes, alergias y otras afecciones. La plataforma de micromatrices planares multiplexada y totalmente automatizada permite realizar pruebas sindrómicas para afecciones complejas. Esta plataforma intuitiva ofrece un alto rendimiento con acceso aleatorio continuo y proporciona resultados rápidos y precisos, respondiendo a las cambiantes expectativas de eficiencia del laboratorio.
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©AliveDx Suisse SA. 2025. El logotipo de AliveDx, AliveDx, MosaiQ, MosaiQ AiPlex y LumiQ son marcas comerciales o marcas registradas de las empresas del grupo AliveDx en diversas jurisdicciones. Los menús y las funciones están sujetos a cambios. Es posible que no todos los métodos estén disponibles en todos los territorios. Sujeto a autorización regulatoria.
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