Cell Signaling Technology amplía su cartera con Buenas Prácticas de Fabricación

Cell Signaling Technology, Inc. (CST), proveedora internacional de anticuerpos de alta calidad, anunció hoy que sus anticuerpos monoclonales recombinantes de conejo del mejor nivel, desarrollados con sus tecnologías de descubrimiento XMT y NG-XMT TM patentadas, ahora pueden fabricarse de acuerdo con los requisitos de Buenas prácticas de fabricación (GMP, su sigla en inglés).

Cell Signaling Technology, Inc. (CST), proveedora internacional de anticuerpos de alta calidad, anunció hoy que sus anticuerpos monoclonales recombinantes de conejo del mejor nivel, desarrollados con sus tecnologías de descubrimiento XMT^® y NG-XMT^TM patentadas, ahora pueden fabricarse de acuerdo con los requisitos de Buenas prácticas de fabricación (GMP, su sigla en inglés).

“Dado que las áreas de investigación traslacional y medicina personalizada crecen, nuestros clientes necesitan cada vez más ensayos de diagnóstico in vitro (IVD, su sigla en inglés), que requieren anticuerpos fabricados con GMP excepcionalmente bien caracterizados”, señaló Roberto Polakiewicz, director científico de CST. “Ahora pueden utilizar un anticuerpo monoclonal con la especificidad y sensibilidad de una probada fuente de confianza desde sus bancos de ensayo a través de aplicaciones clínicas, lo que permite seguir desarrollando ensayos traslacionales.”

La amplia cartera de anticuerpos monoclonales de conejo de CST incluye objetivos traslacionales esenciales, como ALK, ROS1 y PD-L1. La comunicación de hoy se produce tras un anuncio reciente de Ventana Medical Systems que recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos para un ensayo de diagnóstico inmunohistoquímico (IHC, su sigla en inglés) complementario que utiliza el anticuerpo clon D5F3 ^®ALK de CST.

El camino hacia las las GMP en CST se abrió mediante el agregado de una planta de fabricación de 87.500 pies cuadrados (8129 metros cuadrados), que cuenta con la certificación ISO 9001:2008 y cumple con las normas de la FDA para la producción de anticuerpos monoclonales según las GMP.

Acerca de CST
Cell Signaling Technology (CST) es una empresa familiar y privada, fundada por científicos, que se dedica a proporcionar herramientas de investigación de alta calidad a la comunidad de la investigación biomédica. Nuestros empleados trabajan en todo el mundo desde nuestra sede principal de Massachusetts, Estados Unidos, y en nuestras oficinas de Países Bajos, China y Japón.

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Cell Signaling Technology, Inc.
Rebecca J. Reppucci, MBA, 978-867-2382
Directora de Comunicaciones de Márquetin
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