Salute e Benessere
Actualización clínica: 4D anuncia un nuevo estudio de MRx0518 en cáncer pancreático
El estudio se está llevando a cabo en The University of Texas MD Anderson Cancer Center y es el segundo abierto como parte de una colaboración estratégica para evaluar la línea de oncología Live Biotherapeutic de 4D en una serie de centros para el cáncer. Cullen M. Taniguchi , M.D., Ph.D., profesor asistente de Oncología de radiación en MD Anderson, es el investigador jefe del estudio.
Los sujetos recibirán su tratamiento diariamente con MRx0518 durante una semana antes de y durante la radioterapia, hasta 24 horas antes de la resección quirúrgica. Además de la principal conclusión de seguridad y tolerabilidad, el estudio evaluará la eficacia clínica preliminar de la combinación, incluyendo la evaluación de la principal respuesta patológica, supervivencia sin progresión y supervivencia general. Las conclusiones secundarias y exploratorias adicionales evaluarán los cambios en linfocitos de infiltración tumoral (TILs, por sus siglas en inglés) y el microbioma intestinal.
Alex Stevenson , director científico de 4D, comentó:
4D anunció recientemente observaciones clínicas de su actual estudio de etiqueta abierta de MRx0518 en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab) en pacientes con tumores sólidos que han progresado en la anterior terapia de inhibidores de control sin opciones de tratamiento alternativo conocidas. La combinación es bien tolerada sin efectos secundarios relativos al fármaco y actualmente tiene respuestas parciales inducidas en dos de seis pacientes evaluables y enfermedad estable en un tercer paciente.
Fundada en febrero de 2014, 4D es líder mundial en el desarrollo de Live Biotherapeutics, una clase de fármacos nueva y emergente definida por la FDA como producto biológico que contiene un organismo vivo, como una batería, que es aplicable a la prevención, tratamiento o cura de la enfermedad. 4D ha desarrollado una plataforma propia, MicroRx®, que identifica de forma racional Live Biotherapeutics basándose en un conocimiento profundo de la función y el mecanismo.
Los productos Live Biotherapeutic de 4D se suministran de forma oral para las variantes únicas de bacterias que se encuentran de forma natural en los intestinos humanos sanos. La compañía cuenta con cuatro ensayos clínicos en progreso, denominados ensayo clínico en Fase II de BLAUTIX® en síndrome de intestino irritable, ensayo en Fase I/II de MRx0518 en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab) en tumores sólidos, ensayo en Fase I de MRx0518 en casos neoadyuvantes para pacientes con tumores sólidos y ensayo en Fase I/II de MRx-4DP0004 en asma. Los programas de fase preclínica incluyen candidatos para enfermedad del SNC como enfermedad de Parkinson y otras condiciones neurodegenerativas. La Compañía tiene una colaboración de investigación con MSD, un nombre comercial de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, EE. UU., para descubrir y desarrollar Live Biotherapeutics para vacunas.
Para más información, consulte https://www.4dpharmaplc.com.
MRx0518, un producto de la plataforma de descubrimiento MicroRx® de 4D, es un Live Biotherapeutic Product (LBP) de una cepa en desarrollo para el tratamiento del cáncer. Se entrega como una cápsula oral y estimula el sistema inmune del organismo, dirigiéndolo para producir citoquinas y células inmunes que son conocidas por atacar tumores.
Se está evaluando actualmente en tres ensayos clínicos en pacientes con cáncer. MRx0518-I-001 es un estudio de monoterapia neoadyuvante en una variedad de tumores sólidos y se está realizando en el Imperial College (Londres, Reino Unido). MRx0518-I-002 es en combinación con KEYTRUDA (pembrolizumab) en colaboración con MSD, un nombre comercial de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ , EE.UU. MRx0518-I-003 es un estudio en combinación con radioterapia en pacientes con cáncer pancreático reseccionable.