Scienza e Tecnologia
ChemPartner anuncia inversiones adicionales en biológicos
"ChemPartner tiene una rica experiencia en la entrega de servicios de descubrimiento y desarrollo biológico", destacó Wei Tang , consejero delegado de ChemPartner. "Nuestros excepcionales científicos en nuestros equipos de descubrimiento y desarrollo biológico ofrecen servicios todo en uno para el desarrollo de procesos general y solicitudes IND, y la expansión de nuestra capacidad de fabricación cGMP de biológicos muestra que estamos alineados y dedicadas a cumplir técnica y estratégicamente las iniciativas de investigación de compañías farmacéuticas y biotecnológicas en todo el mundo".
ChemPartner ha abierto su planta más reciente en Qidong, China , fuera de Shanghái. Este campus de 67.000 metros cuadrados incluye un laboratorio con una instalación para animales de 5.000 metros cuadrados, un edificio para administración y una planta de producción de biológicos. La planta de producción de biológicos comenzará la producción en agosto de 2020.
La planta de producción de biológicos de fase I de 13.000 metros cuadrados cumple con los más altos estándares y directrices establecidos por ICH, FDA, NMPA y EMPA y busca cumplir las demandas de producción de biológicos para clientes globalmente durante la fase clínica III y el lanzamiento comercial. Esta planta alojará hasta ocho biorreactores de 2.000 litros y tres de 500 litros de un solo uso así como una línea de llenado aséptico vial y liofilización de 2-20 mililitros. ChemPartner también tiene instalaciones de análisis bien equipadas para apoyar el desarrollo de métodos y las pruebas de liberación de producto.
El doctor Jun Xiang , director general de ChemPartner Biologics, añadió: "La inversión en esta planta de fabricación de biológicos de vanguardia es un gran hito para ChemPartner. Esta reciente adición convierte a ChemPartner en una CDMO de clase mundial que continuará ayudando a nuestros clientes globales a llevar sus terapéuticos biológicos al mercado".
La experiencia y capacidades del equipo de descubrimiento de biológicos de ChemPartner para descubrir y caracterizar anticuerpos terapéuticos y fusionar proteínas están creciendo rápidamente, dirigidos por doctores formados en occidente y apoyados por los departamentos de biología y farmacología de ChemPartner y DMPK y toxicología exploratoria. Los servicios son clonación de células B, ensayos funcionales de objetivo específico, ingeniería de anticuerpos, capacidad de desarrollo y evaluación y ciencias de proteínas.
ChemPartner está trabajando en proyectos en varias fases clínicas. Con la expansión en servicios, personal y plantas, la transición integrada desde descubrimiento de biológicos a desarrollo y fabricación de biológicos ofrece servicios personalizados para los clientes de ChemPartner. El equipo de desarrollo CMC y fabricación cGMP de biológicos está formado por científicos senior, ingenieros y líderes con amplia experiencia en el desarrollo de procesos y fabricación cGMP.
Shanghai ChemPartner , que incluye ChemPartner, ChemPartner Biologics y China Gateway Pharmaceutical Development, ofrece un amplio rango de capacidades de descubrimiento y desarrollo de fármacos incluidos descubrimiento de productos biológicos, química y química medicinal, biología y farmacología, DMPK y toxicología exploratoria y CMC de moléculas pequeñas y grandes. Shanghai ChemPartner da servicio a una base global de clientes y cuenta con laboratorios, oficinas comerciales y representantes en Estados Unidos, Europa, China y Japón.