Salute e Benessere
Cardiovalve presenta el expediente CE para su aprobación tras la finalización exitosa del estudio TARGET
Los : "Seguridad y rendimiento del sistema de reemplazo de válvula cardiovascular para la regurgitación tricuspídea" fueron presentados ayer por el profesor Georg Nickenig , en nombre de los investigadores del estudio TARGET, durante la sesión de ensayos clínicos de última hora en el pabellón principal de PCR London Valves.
El estudio TARGET realizó un seguimiento a 150 pacientes en 30 centros de Europa, Reino Unido y Canadá como parte de un ensayo clínico prospectivo, de un solo brazo, abierto y multicéntrico, diseñado para evaluar la seguridad y el rendimiento del sistema Cardiovalve TR.
Los resultados provisionales del estudio, publicados el 16 de noviembre de 2025, mostraron que el reemplazo de la válvula tricúspide por vía transcatéter (TTVR) con el sistema Cardiovalve eliminó eficazmente la regurgitación tricúspide (RT) en la mayoría de los pacientes, a pesar de que el 73% presentaba RT masiva o torrencial al inicio del estudio, lo que demuestra la eficacia clínica del dispositivo en los pacientes.
Además de los criterios de valoración de eficacia, se observó que el procedimiento tenía un perfil de seguridad aceptable, con mejoras en los síntomas de los pacientes a los 30 días posteriores al tratamiento.
Los pacientes inscritos en el estudio continuarán en seguimiento durante un máximo de cinco años. Próximamente se presentarán los resultados clínicos y ecocardiográficos completos, incluyendo la mortalidad y las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca de la cohorte completa de 150 pacientes.
El : "Los resultados del estudio Cardiovalve son muy alentadores, ya que demuestran una gran eficacia en la reducción de la insuficiencia tricuspídea (IT) y un perfil de seguridad favorable, especialmente con la nueva versión del dispositivo. Estos hallazgos representan un importante avance y ofrecen la esperanza de que los pacientes que sufren de IT pronto tengan acceso a una opción de tratamiento novedosa y eficaz".
" ", declaró . " ".
, explicó: " ".
, es pionera en la tecnología de reemplazo valvular transcatéter y líder en innovación para el tratamiento de cardiopatías estructurales. Con más de , un equipo altamente experimentado y una , Cardiovalve se dedica a ofrecer a los médicos soluciones innovadoras que mejoran los resultados y la calidad de vida de los pacientes, sin necesidad de cirugía a corazón abierto.
es una empresa líder e innovadora en soluciones de válvulas cardíacas transcatéter para cardiopatías estructurales. La compañía ha desarrollado una amplia gama de productos que abarcan las cuatro válvulas cardíacas: , así como productos accesorios relacionados. Con centros de I+D en China , Estados Unidos e Israel , la compañía está comprometida con ofrecer soluciones de tratamiento eficaces para enfermedades potencialmente mortales.
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2824126/TR_Reduction__TTE__Cardiovalve_System_Core_Lab.jpg
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/cardiovalve-presenta-el-expediente-ce-para-su-aprobacion-tras-la-finalizacion-exitosa-del-estudio-target-302617405.html