Salute e Benessere
Nuevo Estudio Clínico Presenta Relación entre el Índice de Reserva de Oxígeno (ORI™) de Masimo y la Presión Arterial Parcial de Oxígeno durante una Intervención
Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy que un nuevo estudio retrospectivo presenta una relación entre el Índice de Reserva de Oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORI™) de Masimo y la Presión Arterial Parcial de Oxígeno (partial pressure of oxygen, PaO2) durante una intervención. El estudio indica que el ORI puede brindar un indicio avanzado sobre la baja saturación inminente en adultos que se someten a una intervención, según las tendencias en la relación entre el ORI y la PaO2.1
Esta edición de Smart News Release (comunicado de prensa inteligente) incluye contenidos multimedia. Vea aquí la publicación completa: http://www.businesswire.com/news/home/20160331006559/es/
Masimo Root with ORI (Photo: Business Wire)
El ORI, el parámetro rainbow® número 11 de Masimo2,que se encuentra disponible fuera de los Estados Unidos, es un índice relativo de PaO2 que funciona en el intervalo de 100 y 200 mm Hg. El ORI puede brindar un índice de reserva de oxígeno estimado que puede agregar información a la oximetría de pulso cuando la saturación de oxígeno (SpO2) es >98 %. ORI está pensado para complementar, y no reemplazar, el monitoreo SpO2 y las mediciones PaO2.
En el estudio, que se publicó en la revista Anesthesia & Analgesia y que se llevó a cabo en la Universidad de Loma Linda, el Dr. Applegate y sus colegas analizaron a 106 pacientes que iban a someterse a una intervención y en los que estaba planificado llevar a cabo cateterización arterial y análisis de gasometría arterial intraoperatoria. Se recolectaron datos de Pulse CO-oximetry de longitud de onda múltiple, de forma continua de varios sensores, ubicados en cada paciente (Radical-7® de Masimo con Root®). Luego, se llevó a cabo un análisis retrospectivo para evaluar la relación entre el ORI y la PaO2.
El análisis de regresión mostró una relación positiva entre el ORI y la PaO2 para los valores de PaO2 de hasta 240 mm Hg (r2 = 0,536), pero no para los valores de PaO2 superiores a 240 mm Hg (r2 = 0,0016). La PaO2 que se midió fue de ≥100 mm Hg para todos los valores de ORI superiores a 0,24 y, cuando el ORI fue superior a 0,55, la PaO2 que se midió fue de ≥150 mm Hg en 96,6 % de las muestras.
Los investigadores llegaron a la siguiente conclusión: “Este estudio sugiere que el ORI intraoperatorio puede distinguir la PaO2 entre 100 y 150 mm Hg cuando la SpO2 es >98 %. Una disminución del ORI a casi 0,24 puede brindar un indicio avanzado de descenso de PaO2 cuando la SpO2 aún se encuentra en >98 % y sobre el nivel de PaO2 en el que la SaO2 (saturación arterial de oxígeno) desciende rápidamente. Se debe evaluar de forma prospectiva la utilidad del ORI >0,24 para distinguir la PaO2 ≥100 mm Hg y el ORI >0,55 a fin de distinguir la PaO2 ≥150 mm Hg en diversas situaciones clínicas”. Además, los investigadores advirtieron que “también se debe estudiar de forma prospectiva la utilidad clínica de las intervenciones según el monitoreo continuo del ORI”, y que es posible que no se hayan identificado otras limitaciones clínicas o de viabilidad. Los autores también mencionaron que el estudio estaba limitado a un número reducido de sujetos y muestras con valores de PaO2 <100 mm Hg, y que los resultados del estudio no se aplican a situaciones de cuidado intensivo.
El departamento de Anestesiología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Loma Linda recibió una subvención por parte de Masimo para brindar apoyo a la recolección de datos del estudio.
Radical-7 con Root tiene la marca CE con el parámetro ORI. ORI no ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) y no está disponible para la venta en Estados Unidos.
@MasimoInnovates | #Masimo
1. Applegate RL 2nd, Dorotta IL, Wells B, Juma D, Applegate PM. The Relationship Between Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Pressure of Oxygen During Surgery (La Relación entre el Índice de Reserva de Oxígeno y la Presión Arterial Parcial de Oxígeno durante una Intervención). Anesth Analg. 22 de marzo de 2016. (Publicación electrónica previa a impresión) PMID de PubMed: 27007078.
2. Los 11 parámetros rainbow® incluyen: 1) saturación de oxígeno (SpO2); 2) frecuencia cardíaca; 3) índice de perfusión (Perfusion index, PI); 4) índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVI®); 5) ritmo respiratorio pletismográfico (Respiration Rate from the pleth, RRp®); 6) hemoglobina total (SpHb®); 7) contenido de oxígeno (SpOC™); 8) carboxihemoglobina (SpCO®); 9) metahemoglobina (SpMet®); 10) saturación de oxígeno fraccional (SpfO2®); 11) índice de reserva de oxígeno (ORI™).
Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de control no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente y reducir el costo de la atención al llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. En 1995, la compañía estrenó la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que se ha demostrado en múltiples estudios que reduce, significativamente, las falsas alarmas y monitorea con exactitud las verdaderas alarmas. Se estima que Masimo SET® se utilizará en más de 100 millones de pacientes en los principales hospitales y otros establecimientos de atención médica de todo el mundo. En el 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que anteriormente sólo podían medirse de forma invasiva, incluidos la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVI®) y el Índice de reserva de oxígeno (ORI™), además del SpO2, la frecuencia del pulso y el índice de perfusión (Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Open Connect (MOC-9) de Masimo. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™ y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios Privados sobre Títulos Valores de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la potencial eficacia del Índice de reserva de oxígeno (ORI™) de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control, y que podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo que se expresa en nuestras declaraciones a futuro como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones sobre la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido el índice de reserva de oxígeno (ORI™) de Masimo, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindarán soluciones rentables con exactitud comparable y ventajas únicas, entre ellas: resultados inmediatos y continuos que permiten iniciar un tratamiento temprano sin causar traumas invasivos en todos los pacientes y en todas las situaciones clínicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los "Factores de Riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.
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