Salute e Benessere
Un Nuevo Estudio Investiga la Utilidad Clínica del Índice de Reserva de Oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORI™) de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los hallazgos de un resumen presentado en la reunión anual de la Sociedad para la Tecnología en Anestesia (Society for Technology in Anesthesia, STA) en Miami, Florida. En el estudio, investigadores de la UC Davis School of Medicine evaluaron la posible utilidad clínica del Masimo Oxygen Reserve Index™ (ORi™) como advertencia precoz de una inminente desaturación de hemoglobina arterial en pacientes obesos.1 Se trata de la primera investigación publicada que trata la utilidad del Índice de reserva de oxigeno (ORi, por sus siglas en inglés) en este grupo de población específico.
ORi es un indicador relativo de la reserva de oxígeno en la región hiperóxica moderada (presión arterial parcial de oxígeno en la sangre [PaO2] en el rango de 100 a 200 mmHg). Como un parámetro “índice” con una escala inferior a la unidad de entre 0 y 1, ORi puede ser analizado y tiene alarmas opcionales para notificar a los médicos clínicos sobre cambios en la reserva de oxígeno del paciente.
En el estudio de observación, prospectivo, el Dr. Ayala y colegas analizaron los datos de 36 pacientes adultos con índices de masa corporal (BMI, por sus siglas en inglés) de entre 30 y 40 kg/m2 que habían sido programados para procedimientos quirúrgicos electivos que requerían anestesia general e intubación endotraqueal. Se midieron los valores de ORi de los pacientes usando una Plataforma de monitoreo y conectividad del paciente Masimo Root® con un Radical-7® Pulse CO-Oximeter®. Los investigadores registraron el tiempo transcurrido desde el inicio de la alarma ORi (desencadenada por la reducción en el valor absoluto y la velocidad del cambio en el ORi) a la saturación de oxígeno del 98 % y consideraron que este intervalo era el aumento promedio en el tiempo de advertencia que proporcionaba ORi.
Los investigadores descubrieron que, entre los pacientes, el tiempo promedio desde el comienzo de la alarma ORi hasta la saturación de oxígeno del 98 % fue de 42 ± 49 segundos (con variaciones de 5 a 255 segundos). Excluidos dos valores atípicos, el aumento promedio del tiempo de alarma que proporcionó ORI fue de 33 ± 23 (con variaciones de 5 a 107) segundos.
Los investigadores concluyeron que el estudio “demuestra la capacidad de ORi para proporcionar advertencia precoz de la desaturación arterial como auxiliar a la SpO2 en esta población de pacientes de alto riesgo. Este tiempo de advertencia adicional puede traducirse, posiblemente, en una mejora en la seguridad del paciente al permitir llamadas de ayuda anticipadas, asistencia de una persona más experimentada, o la modificación del manejo de las vías respiratorias. Para este análisis definimos que la advertencia anticipada termina a una SpO2 del 98 %, con un desencadenantes definidos para intervención a una SpO2 del 94 %.
En otro estudio, investigadores del Children's Medical Center en Dallas, Texas, llegaron a la conclusión de que ORi puede brindarle a los médicos clínicos una advertencia anticipada de una media de 31,5 segundos acerca de la desaturación inminente en pacientes pediátricos con apnea inducida luego de una pre oxigenación.2
Para el estudio ORi, Masimo proporcionó financiación a UC Davis.
ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos.
@MasimoInnovates | #Masimo
Referencias
- Ayala S, Singh A, Applegate R, and Fleming N. Oxygen Reserve Index: Utility as Early Warning of Desaturation in Morbidly Obese Patients. Proceedings from the 2018 STA Annual Meeting, Miami, FL.
- Szmuk P et al. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve—A Pilot Study. Anesthesiology. 4 2016, Vol. 124, 779-784. doi:10.1097/ALN.0000000000001009.
Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET® también demostró que ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematuridad en recién nacidos1, mejora la detección de la cardiopatía congénita crítica (critical congenital heart disease, CCHD) en recién nacidos2 y, cuando se lo usa para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™* en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida3,4,5. Se estima que Masimo SET® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo6, y es la principal tecnología de oximetría del pulso en 17 de los 20 principales hospitales enumerados en la Lista de honor de los mejores hospitales 2017-18 de U.S. News and World Report7. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, que incluye la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®) y, más recientemente el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index™, ORi™), además del SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion index, Pi). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect™ (MOC-9™), lo que permite que otras compañías aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO2® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos.
*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.
Referencias
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
- Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
- Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Boletín de la Fundación para la Seguridad del Paciente de Anestesia). Primavera - verano 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
- Estimación: Datos de archivo de Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial del ORi™ de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.
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