Masimo PVI® es Evaluado en un Metaanálisis de 18 Estudios para la Habilidad para Asistir a los Médicos en la Evaluación de una Capacidad de Respuesta a los Líquidos

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy que un metaanálisis de 18 estudios de 665 sujetos informó que el Índice de Variabilidad Pletismográfica de Masimo, disponible con las plataformas de monitoreo SET ® rainbow ® SET ® de Masimo, pueden ayudar a los médicos a evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes ventilados en forma mecánica con ritmo sinusal normal en el quirófano y en la unidad de cuidados intensivos.

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy que un metaanálisis de 18 estudios de 665 sujetos informó que el Índice de Variabilidad Pletismográfica (PVI^®) de Masimo, disponible con las plataformas de monitoreo SET^® y rainbow^® SET^® de Masimo, pueden ayudar a los médicos a evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes ventilados en forma mecánica con ritmo sinusal normal en el quirófano y en la unidad de cuidados intensivos.¹

Habitualmente, los médicos usan la administración de líquidos intravenosos en el quirófano y en la unidad de cuidados intensivos para intentar mejorar el flujo sanguíneo o el gasto cardíaco.² La administración de demasiado poco líquido o una cantidad excesiva del mismo puede aumentar el riesgo del paciente. ² Sin embargo, los parámetros de monitoreo "estáticos" tradicionales como la presión venosa central (Central Venous Pressure, CVP) son considerados poco confiables para evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos. ² Por lo tanto, los expertos recomiendan el uso de parámetros "dinámicos" que miden la variación fisiológica a lo largo del ciclo respiratorio.³ Múltiples parámetros dinámicos demostraron ayudar a los médicos a evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos, pero la mayoría requiere métodos invasivos, complejos y/o costosos. PVI es una medida de los cambios dinámicos en el Índice de perfusión (Perfusion Index, PI) que ocurre durante uno o más ciclos respiratorios más completos y puede mostrar cambios que reflejan factores fisiológicos como el tono vascular, el volumen sanguíneo circulante y las excursiones de presión intratorácica. A diferencia de otros parámetros dinámicos, el PVI no es invasivo, se obtiene con facilidad con cualquier sensor Masimo SET^® o rainbow^® y no tiene costos incrementales de procedimiento.

El metaanálisis, publicado en el Journal ofClinical Monitoring and Computing por elDr. Chu y colegas de The First Hospital of China Medical University, Shenyang, China, combinó los hallazgos de 18 estudios independientes que evalúan la capacidad del PVI para ayudar a los médicos a evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos. Los autores informaron que el área bajo la curva (Area Under the Curve, AUC) combinada para que el PVI determine correctamente la capacidad de respuesta a los líquidos fue 0,88 (intervalo de confianza del 95 % 0,84 a 0,91). La sensibilidad combinada del PVI o su capacidad para determinar si el gasto cardíaco aumentaría ante la administración de líquidos fue 0,73 (intervalo de confianza del 95 % 0.68 a 0,78). La especificidad combinada del PVI o su capacidad para determinar si el gasto cardíaco no aumentaría ante la administración de líquidos fue 0,82 (intervalo de confianza del 95 % 0.77 a 0,86). Los autores observaron que la sensibilidad del PVI fue mayor en el quirófano que en la unidad de cuidados intensivos (0,84 contra 0,56, p=0,00004). Los autores observaron también que "la aplicabilidad del PVI puede estar limitada por la posible interferencia de varios factores como la actividad de respiración espontánea, la arritmia y la baja perfusión periférica". Los factores técnicos que pueden afectar el PVI incluyen la mala posición de la sonda y el movimiento del paciente.

Para obtener más información sobre el PVI, visite www.masimo.com.

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1 Chu (et al.). Accuracy of pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis: J Clin Monit Comput. 2015, 8:5.

2 Navarro (et al.). Perioperative fluid therapy: a statement from the international Fluid Optimization Group. Perioperative Medicine. 2015, 4:3.

3 Vallet B (et al). Strategy for perioperative vascular filling - Guidelines for perioperative haemodynamic optimization. Recomendaciones formalizadas por expertos, Sociedad Francesa de Anestesia y Cuidados Intensivos (SFAR), Validación por parte del consejo administrativo de SFAR el 19 de octubre de 2012.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es el líder mundial en tecnologías de control no invasivas innovadoras. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente y reducir el costo de la atención al llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. En 1995, la compañía estrenó la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion^™, que se ha demostrado en múltiples estudios que reduce, significativamente, las falsas alarmas y monitorea con exactitud las verdaderas alarmas. Los beneficios de Masimo SET® se han demostrado en más de 100 estudios independientes y objetivos, y se estima que se utilizará en más de 100 millones de pacientes en los principales hospitales y otros establecimientos de atención médica de todo el mundo. En 2005, Masimo introdujo la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, incluidos la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) y el Índice de Variabilidad Pletismográfica (PVI®), además de las mediciones a través del movimiento SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion Index, PI). Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Para el mercado de los EE. UU., el PVI es una medida de los cambios dinámicos en el índice de perfusión que tienen lugar durante el ciclo respiratorio. El cálculo del PVI se logra mediante la medición de los cambios en el PI a lo largo de un intervalo de tiempo cuando se produjeron uno o más ciclos respiratorios completos. El PVI se muestra como porcentaje (0 - 100 %). El PVI puede mostrar cambios que reflejan los factores fisiológicos como el tono vascular, el volumen sanguíneo circulante y las excursiones de presión intratorácica. La utilidad del PVI no se conoce por el momento y requiere de más estudios clínicos. Los factores técnicos que pueden afectar el PVI incluyen la mala posición de la sonda y el movimiento del paciente.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios Privados sobre Títulos Valores de 1995. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los futuros eventos que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres difíciles de predecir, muchos de ellos están fuera de nuestro control y podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso con respecto a lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra convicción de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida la hemoglobina total (SpHb®), contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra convicción de que los avances médicos no invasivos de Masimo proporcionan soluciones rentables con exactitud comparable y ventajas únicas, entre ellas: resultados inmediatos y continuos que permiten iniciar un tratamiento más pronto y sin causar traumas invasivos en todos los pacientes y en todas las situaciones clínicas; así como otros factores analizados en la sección "Factores de Riesgo" de nuestros informes más recientes, que se encuentran en los expedientes de la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, "SEC"), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los "Factores de Riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

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