Salute e Benessere
Tetracore® Inc. anuncia la finalización con éxito de la evaluación de laboratorio completa
ROCKVILLE, Maryland , 24 de octubre de 2016 /PRNewswire/ -- Tetracore Inc., una compañía de biotecnología, anunció la finalización con éxito de un amplio estudio de su Anthrax BioThreat Alert Lateral Flow Assay (LFA) y de BioThreat Alert Reader por medio del Department of Homeland Security (DHS). Los resultados de la evaluación se han publicado recientemente en un artículo científico documentado en el número de septiembre/octubre de 2016 de Health Security, volumen 14, número 5, páginas 351-365.
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Las preocupaciones por la seguridad pública y la salud ha llevado a DHS a llevar a cabo un estudio de validación de laboratorio completo de LFA comercialmente disponible para la detección rápida de . Cuando se descubren las muestras medioambientales sospechosas, incluyendo los polvos blancos desconocidos, las autoridades pretenden determinar si u otros agentes de amenazas biológicas están presentes. El objetivo del estudio era proporcionar un test de campo rápido y fiable para las esporas de ántrax, permitiendo tomar decisiones mejor informados por medio de los primeros encuestados y responsables de salud pública para aumentar la seguridad pública y reducir el impacto económico de las falsas alarmas. El estudio llegó a la conclusión de que con una sensitividad general y especificidad de más de un 98%, se trata de un test rápido y dependiente que apoya el uso en el campo y laboratorio para los fines de evaluación cualitativa de muestras sospechosas para la presencia de presunción de esporas de ántrax.
El estudio se ha diseñado y ejecutado por medio del responsable del programa DHS, el doctor
David Hodge (DHS S&T Chemical and Biological Defense Division) y después por el asesor de ciencias de DHS, el doctor
Segaran Pillai , a través de una colaboración de interagencia con DHS S&T, DHS CRSO, HHS ASPR/BARDA, HHS CDC, DOJ FBI, USSS, FDA CDRH, FDA CFSAN, USDA ARS, CSU-Fresno, LLNL y LBNL. El Anthrax BioThreat Alert Test y BioThreat Alert Reader de Tetracore se evaluaron en dos localizaciones de pruebas diferentes: el Zoonoses y Select Agent Laboratory, Bacterial Special Pathogens Branch, National Center for Emerging and Zoonotic Infectious Diseases, CDC,
Atlanta, GA , y el Omni Array Biotechnology,
Rockville , MD. El estudio estuvo formado por seis fases que incluyeron el límite de detección y repetición, disponibilidad de detección de un panel de inclusividad, panel de cerca de vecindario, respaldo medioambiental de microbios de panel, panel de polvo blanco y extracto de filtro medioambiental hasta un rendimiento de prueba LFA. Los paneles utilizados en esta validación fueron amplios y proporcionaron un proceso destacado para los activos en el rendimiento del ensayo. No hubo otro LFA comercial desarrollado para el control de campo de validado de forma completa e independiente hasta ahora.
"Tetracore respeta la colaboración en marcha con DHS, y seguirá validando nuestros productos BioThreat Alert LFA de forma rigurosa, por lo que los laboratorios de salud pública y primeros respondientes confían en controlar las amenazas biológicas", declaró el doctor Tom O'Brien , vicepresidente de Tetracore Inc.
Tetracore Inc. está situada en el pasillo de biotecnología de Rockville , Maryland. Tetracore se fundó en 1998 por medio de inspectores de armas biológicas y científicos de la United Nations Special Commission del Naval Medical Research Institute de Bethesda, Maryland . Tetracore es una compañía biotecnológica especializada en el desarrollo y fabricación de ensayos de diagnosis y dispositivos dedicados a la detección de agentes de bioamenazas, enfermedades veterinarias y humanas. Tetracore ofrece BioThreat Alert LFAs para numerosos agentes de bioamenazas, como Ricin, y actualmente está participando en los estudios de validación de sus otros productos.
Si desea más información sobre el estudio de validación DHS visite la página web www.tetracore.com.