Biocytogen e Nanjing Chia Tai Tianqing annunciano l'approvazione IND in Cina per l'anticorpo anti-IGF-1R NTB003 (BCG009) sviluppato congiuntamente
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Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ("Biocytogen", HKEX: 02315) e Nanjing Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd. ("NJCTTQ") hanno annunciato che NTB003 (formerly BCG009), un farmaco candidato iniettabile sviluppato congiuntamente, ha ricevuto l'approvazione come nuovo farmaco sperimentale (IND) dalla National Medical Products Administration (NMPA). L'indicazione per l'approvazione è Orbitopatia tiroidea (TED).
Informazioni sull'iniezione NTB003
NTB003 è un anticorpo monoclonale completamente umano anti-IGF-1R di seconda generazione sviluppato congiuntamente da Biocytogen e Nanjing Chia Tai Tianqing. La scoperta e l'ottimizzazione dell'anticorpo sono stati completati da Biocytogen grazie alla sua piattaforma proprietaria di scoperta di anticorpi completamente umani RenMab™, mentre Nanjing Chia Tai Tianqing si è occupata dello sviluppo del processo CMC, degli studi di tossicologia in conformità ai principi GLP e della richiesta IND.
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