Salute e Benessere
Un nuevo estudio investiga la utilidad del monitoreo domiciliario con el uso de oximetría de pulso Masimo SET® para examinar a niños con síndrome de Down con el fin de detectar el riesgo de apnea obstructiva del sueño previo…
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Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® (Photo: Business Wire)
Un nuevo estudio investiga la utilidad del monitoreo domiciliario con el uso de oximetría de pulso Masimo SET® para examinar a niños con síndrome de Down con el fin de detectar el riesgo de apnea obstructiva del sueño previo a la realización de estudios diagnósticos multicanales del sueño
Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los hallazgos de un estudio publicado recientemente en el que los investigadores analizaron si el monitoreo domiciliario de la oximetría de pulso podría ser un método útil de detección inicial para determinar a qué niños con síndrome de Down (Down syndrome, DS) –que tengan un alto riesgo de padecer apnea obstructiva del sueño (obstructive sleep apnea, OSA)– sería recomendable someter a estudios multicanales del sueño con el fin de diagnosticar la afección. El monitoreo domiciliario se llevó a cabo con la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™1.
Debido a que la OSA “se puede diagnosticar únicamente de manera confiable a través de estudios multicanales del sueño, que son costosos y complicados para las familias y que solo están disponibles en centros de especialistas”, el Dr. Hill y sus colegas de la University of Southampton y del Southampton Children’s Hospital buscaron determinar si el monitoreo domiciliario de la oximetría de pulso podía identificar a niños con alto riesgo de padecer OSA, y en particular qué parámetros podían detectar con mayor precisión este riesgo, como un paso de detección inicial. Para ese fin, se estudiaron a 161 niños con síndrome de Down, entre 6 meses y 6 años de edad, de los cuales 25 fueron diagnosticados con OSA por separado. Se monitoreó a los pacientes durante la noche con Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeters®, con sensores de oximetría de pulso colocados en el dedo gordo del pie. Entre las medidas registradas, se incluyeron las siguientes: tiempo analizado total sin artefactos, nivel promedio de saturación de oxígeno (SpO2), SpO2mínimo, índice de desaturación de oxihemoglobina (oxyhemoglobin desaturation index, ODI) de 3 %, índice delta de 12 segundos (la diferencia absoluta entre los registros sucesivos de intervalos de 12 segundos, una medida de variabilidad de referencia de SpO2) y la cantidad de minutos por hora en los que la SpO2 se encontraba debajo del 90 %.
Las estadísticas de las curvas operativas del receptor (receiver operating curves, ROC) y del área bajo la curva (area under the curve, AUC) se calcularon para determinar qué mediciones, individuales y en combinación, predecían mejor el estado de la OSA. Durante el análisis de datos, los investigadores desconocían qué niños habían recibido por separado un diagnóstico de OSA. Los investigadores descubrieron que “la AUC mayor se alcanzó con el índice delta de 12 segundos. En un umbral de >0,555, esto identificó entre 23 y 25 (sensibilidad del 92 %) casos de OSA y entre 89 y 136 verdaderos negativos (especificidad del 65 %). Se logró la misma sensibilidad para el ODI de 3 % con una especificidad ligeramente inferior de 63 % (entre 86 y 136 verdaderos negativos)”. El modelo combinado (índice delta de 12 segundos, ODI del 3 %, nivel promedio y mínimo de SpO2) detectó todos los verdaderos positivos (100 % de sensibilidad), pero con una especificidad menor (53 %). Este resultado conduciría al 60 % de la población de muestra (12 verdaderos positivos y 18 falsos negativos) a estudios multicanales de confirmación.
Los investigadores concluyeron que la “detección universal de OSA en niños con síndrome de Down con el uso de parámetros de oximetría de pulso simples podría reducir a la mitad la cantidad de niños que requieren estudios multicanales de especialistas. La oximetría de pulso está ampliamente disponible, es bien tolerada, se adquiere fácilmente en el domicilio y su adopción podría reducir la carga sobre los servicios de salud y las familias por igual”.
Los investigadores señalaron que: “Nuestros hallazgos se aplican específicamente a los parámetros que generaron los oxímetros Masimo y no se pueden generalizar para otros dispositivos. La tecnología de Masimo extrae artefacto por movimiento, lo cual es importante para niños con síndrome de Down ya que son personas que tienen dificultades para dormir”. Además, indicaron lo siguiente: “El uso de un conjunto de datos clínicos y retrospectivos, con datos anónimos compartidos para este análisis, limita nuestra información sobre un marco de muestreo más amplio, como las características demográficas y clínicas de estos niños”.
La oximetría de pulso Masimo no está autorizada en los Estados Unidos para examinar a niños con síndrome de Down para la detección el riesgo de apnea obstructiva del sueño.
@MasimoInnovates | #Masimo
Referencia
- Hill C, Elphick H, Farquhar M, Gringras P, Pickering R, Kingshott R, Martin J, Reynolds J, Joyce A, Gavlak J, and Evans H. Oximetría en el domicilio para detectar apnea obstructiva del sueño en niños con síndrome de Down. Arch Dis Child. doi:10.1136/archdischild-2017-314409.
Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET® también ha sido demostrado que ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematuridad en recién nacidos1, mejora la detección de la CCHD en recién nacidos2 y, cuando se usa para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™ en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida3,4,5. Se estima que Masimo SET® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo,6 y es la principal tecnología de oximetría del pulso en 17 de los 20 principales hospitales enumerados en la Lista de honor de los mejores hospitales 2017 - 2018 de U.S. News and World Report7. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, que incluye la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®) y, más recientemente el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™), además del SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion index, Pi). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect® (MOC-9®) lo que permite que otras compañías aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7®, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO2® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos.
El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.
Referencias
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
- Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
- Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Boletín de la Fundación para la Seguridad del Paciente de Anestesia). Primavera - verano 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
- Estimación: Datos de archivo de Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SET® y Radical-7®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluidas Masimo SET® y Radical-7, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas, así como factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, “SEC”), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.
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