Salute e Benessere
Amicomed di Newel Health ottiene la certificazione MDR UE come dispositivo medico digitale per la gestione dell'ipertensione
Oltre all'uso diretto, Amicomed può affiancare le terapie antipertensive, favorendo l'aderenza e generando dati comportamentali longitudinali. È stata validata in programmi di sanità pubblica per il monitoraggio cardiovascolare, la cronicità e in modelli assicurativi digitali orientati alla prevenzione e gestione del rischio. Questi contesti aprono opportunità nei settori farmaceutico, assicurativo e istituzionale.
"Abbiamo progettato Amicomed per offrire una soluzione digitale che si inserisca nella quotidianità delle persone, supportandole giorno dopo giorno nella gestione dell'ipertensione," ha dichiarato Ervin Ukaj , CEO di Newel Health. "La certificazione MDR conferma la solidità della nostra piattaforma e l'affidabilità del nostro approccio regolatorio, permettendoci di portare Amicomed a milioni di persone in Europa e di crescere in collaborazione con partner pubblici e privati."
Compatibile con Apple-Health, Google-Fit e i principali misuratori Bluetooth, Amicomed è accessibile anche con inserimento manuale dei dati. Fornisce report settimanali, notifiche personalizzate e riepiloghi strutturati. I clinici possono così monitorare l'andamento tra le visite.
"Amicomed ha trasformato le conoscenze cardiovascolari disponibili in una soluzione digitale solida e intuitiva, pensata per l'adozione su larga scala," ha commentato il professor Domenico Cianflone , membro dello Scientific Advisory Board di Newel Health.
La distribuzione avverrà tramite più canali: diretto al consumatore, assicurazioni, farmacie digitali, programmi di benessere aziendale e sanità pubblica. Sono in corso progetti pilota e collaborazioni con partner in vari Paesi europei.
Amicomed è costruita su H.Core, la piattaforma proprietaria di Newel Health che integra logica clinica, scienza comportamentale e dati reali per offrire percorsi terapeutici digitali personalizzati. H.Core impiega modelli predittivi basati su intelligenza artificiale per migliorare la segmentazione, l'engagement e l'adattamento degli interventi al profilo dell'utente. L'architettura garantisce coerenza clinica, scalabilità e conformità agli standard internazionali.
Newel Health
è un'azienda europea HealthTech che sviluppa dispositivi medici digitali certificati, unendo scienza clinica, psicologia comportamentale e tecnologia intelligente. Con team a Milano , Basilea, Salerno e Tallinn , l'azienda crea terapie digitali software-based per le patologie croniche in cui il comportamento dell'utente e i dati del mondo reale sono centrali per il raggiungimento degli esiti clinici.
In Newel Health, l'esperienza dell'utente è parte integrante del modello clinico. Ogni soluzione è progettata per essere intuitiva, coinvolgente e scalabile. Attraverso la piattaforma proprietaria H.Core, Newel rende possibile l'ottimizzazione continua dei propri prodotti, basata su analisi comportamentali e segnali clinici longitudinali.
Newel Health gestisce un'infrastruttura end-to-end per lo sviluppo, la certificazione e la commercializzazione di software come dispositivo medico nei mercati globali, tra cui l'Unione Europea, gli Stati Uniti e la Cina. L'azienda collabora con leader del settore farmaceutico, assicurazioni sanitarie e sistemi sanitari pubblici per co-sviluppare e scalare terapie digitali regolamentate, validate clinicamente e pronte per il mercato globale.
Il portafoglio di Newel comprende terapie certificate per l'ipertensione (Amicomed) e il dolore cronico (Rohkea), oltre a programmi in fase di sviluppo per il morbo di Parkinson, la salute metabolica e la prevenzione cardiovascolare.
Per maggiori informazioni: www.newel.health
Contatti stampa: media@newel.health
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