Salute e Benessere
Los datos del estudio PMB-CT01 BAFFR-CAR T de PeproMene Bio seleccionados para dos ponencias en la ASH 2025
Los resúmenes muestran el perfil emergente de seguridad y eficacia de PMB-CT01 en pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) y linfoma no Hodgkin de células B (LNH-B) recidivante/refractario con tratamiento previo intensivo, incluidos aquellos que no respondieron a terapias previas dirigidas a CD19 o que presentaban enfermedad CD19 negativa. Los resultados provisionales de los estudios de fase 1 de escalamiento de dosis (NCT04690595, NCT05370430) respaldan a BAFF-R como una diana diferenciada diseñada para superar el escape antigénico de CD19, manteniendo una actividad duradera y una baja toxicidad.
PMB-CT01 demostró un perfil de tolerabilidad excepcionalmente favorable. No se observó síndrome de liberación de citocinas (SLC) de grado >1 ni síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (SCAI) de grado >1.
Los primeros 7 pacientes lograron una Respuesta Completa (RC) entre 1 y 3 meses después de la infusión, incluidos aquellos tratados previamente con terapia CAR T CD19 y aquellos con enfermedad CD19 negativa.
Las remisiones se han mantenido durante más de 32 meses (media de 17 meses) al cierre de los datos.
Cuatro de los seis pacientes inscritos lograron una remisión completa (RC) con enfermedad residual mínima indetectable (ERM-).
Tres de los cuatro pacientes que respondieron al tratamiento eran CD19 negativos al momento de su inclusión en el estudio. Los tres se sometieron con éxito a un trasplante alogénico de células hematopoyéticas (TCH) con intención curativa.
No se observaron toxicidades limitantes de la dosis (TLD). Solo un paciente experimentó síndrome de liberación de citocinas (SLC) de grado 2, sin que se notificaran casos de SLC de grado 3.
"La actividad constante y duradera observada tanto en la leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) como en el linfoma no Hodgkin de células B (LNH-B), en particular en pacientes que han agotado las opciones de terapia con células T CAR-CD19 o que presentan enfermedad CD19 negativa, respalda firmemente a BAFF-R como una alternativa terapéutica altamente eficaz y segura", afirmó
Hazel Cheng , Ph.D., directora de operaciones de PeproMene Bio. "Estos datos resaltan el potencial de PMB-CT01 para abordar necesidades críticas no cubiertas en la enfermedad recidivante de alto riesgo".
abs25-7079 6 de diciembre, 2:45 PM Elizabeth Budde , M.D., Ph.D.
abs25-2035 8 de diciembre, 11:00 AM Ibrahim Aldoss, M.D.
PMB-CT01 es la primera terapia de células T CAR autólogas dirigidas a BAFF-R. BAFF-R se expresa casi exclusivamente en las células B y es esencial para su supervivencia, lo que reduce la probabilidad de escape por pérdida de antígeno. PMB-CT01 se está evaluando en ensayos de fase 1 para el tratamiento del linfoma no Hodgkin de células B recidivante/refractario (LNH-B r/r) y la leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante/refractaria (LLA-B r/r).
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sujetas a riesgos e incertidumbres, incluyendo riesgos relacionados con el desarrollo clínico, los resultados regulatorios, el potencial terapéutico y la comercialización. PeproMene Bio no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas, salvo que así lo exija la ley.
Hazel Cheng , Ph.D.
PeproMene Bio, Inc.
Hazel.Cheng@pepromenebio.com
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