Salute e Benessere
El primer implante clínico de una válvula pulmonar transcateteriana, Venus P-Valve, realizado con éxito en Brasil
En la actualidad, de cada 10.000 niños que nacen en el mundo, 16 van a necesitar una operación quirúrgica por presentar anomalías cardíacas congénitas, pero estas intervenciones pueden derivar en insuficiencia valvular pulmonar generalizada y los productos sanitarios intervencionistas consistentes en válvulas pulmonares que se ofrecen en el mercado mundial solo sirven para tratar a pacientes que tengan una estructura anatómica particular y cuya dolencia sea leve. A resultas de lo anterior, existe un gran número de afectados que, por presentar una estructura anatómica compleja y un mal funcionamiento del hemicardio derecho, necesitan urgentemente un tipo de válvula pulmonar intervencionista con la que se puedan tratar estructuras distintas y que sea posible manejar con facilidad, seguridad y estabilidad.
En este sentido, Venus Medtech ( Hangzhou ) Inc. ha desarrollado y fabricado la válvula pulmonar transcateteriana, Venus P-Valve, la primera válvula pulmonar intervencionista autoexpandible. Con su singular configuración doblemente atrompetada y gracias al uso de tecnología de corte con láser en la endoprótesis valvular, la Venus P-Valve goza de gran fuerza de apoyo radial, está dotada de un anclaje estable y permite su liberación con facilidad, sin que se produzcan movimientos ni desplazamientos durante ese proceso de liberación. El producto se ajusta a las necesidades que surgen en el caso de aquellas arterias pulmonares que muestran una estructura anatómica distinta y constituye la única válvula pulmonar intervencionista del mundo con la que resulta posible tratar a pacientes que tengan un infundíbulo ventricular derecho de gran tamaño.
Una vez realizado con éxito el primer implante en seres humanos, que llevó a cabo el académico Ge Junbo en el Hospital de Zhongshan (Shanghái) el 25 de mayo de 2013, la Venus P-Valve ha llegado a más de 20 países de Asia , Europa y América. En estos momentos ha concluido ya el ensayo clínico que estaba efectuando la Administración China de Alimentos y Medicamentos (CFDA), en Europa el ensayo ha completado más de la mitad del periodo destinado a conseguir el marcado CE y en Estados Unidos ha finalizado la etapa de comunicación con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de ese país y se procederá a iniciar un ensayo clínico antes de presentar allí la válvula. Se espera que la Venus P-Valve, con los potentes resultados clínicos que ha arrojado, pueda ser autorizada lo antes posible para que se brinde un tratamiento óptimo a una mayor cifra de pacientes.
Imagen - http://mma.prnewswire.com/media/622562/Venus_Medtech.jpg