Salute e Benessere
BioVaxys entra en un acuerdo con Inotiv para realizar estudios de toxicidad preclínicos
Covid-T™ es una herramienta de bajo coste, fácil de administrar y precisa para probar la presencia de células T contra el SARS-CoV-2, y para evaluar la efectividad de ningún candidato a vacuna SARS-CoV-2 en estimular la inmunidad de célula T. La Covid-T™ utiliza ty ("DTH"), que se conoce como una medida de la inmunidad de célula T y se ha utilizado durante muchos años para otras enfermedades infecciosas, incluyendo la tuberculosis, enfermedades fúngicas y paperas. El test se realiza colocando una pequeña cantidad de material de test sintetizado, por ejemplo, proteína de espiga de SARS-Cov-2, intradérmicamente e inspeccionando el sitio para enrojecimiento y endurecimiento localizado medio de la piel unas 24 horas después.
Bajo las condiciones del acuerdo del 15 de marzo de 2021, Inotiv evaluará la seguridad, tolerabilidad y toxicidad de la proteína s purificada de SARS-CoV-2 en un modelo de investigación intradérmico, que incluirá una batería de evaluaciones de patología clínica, inmunología e histopatología. La proteína s de SARS-CoV-2 totalmente caracterizada de grado Good Laboratory Practice (GLP) se sintetizará por WuXi Biologics y es un elemento clave para el inmunodiagnóstico de Covid-T. BioVaxys anticipa que los resultados de toxicidad preclínica estar��n disponibles a principios del verano, con la finalización con éxito del estudio como paso crítico hacia el inicio de un ensayo humano pivote de Covid-T a principios del próximo mes.
El director general y director operativo de BioVaxys, Ken Kovan , explicó: "Según estudios preclínicos anteriores realizados con BVX-0320, y el hecho de que nuestro candidato a vacuna SARS-CoV-2 incorpore proteína s sintética, tenemos altas expectativas de que este estudio de toxicología detallado de la proteína s con Inotiv confirme el perfil de seguridad del diagnóstico y conduzca a nuestro estudio clínico pivote previsto a finales de este año".
James Passin , consejero delegado de BioVaxys, comentó: "Estamos encantados de trabajar con Inotiv, una CRO líder, para completar un estudio de toxicidad, para seguir avanzando en Covid-T, nuestro nuevo test dérmico de bajo coste y escalable para inmunidad de células T para el SARS-CoV-2, el virus que causa la Covid-19. Creemos que la Covid-T nos ayudará a resolver la crisis de política sanitaria pública más acuciante del mundo permitiendo la distribución racional y asignación de recursos de vacunas, mientras prevenimos la vacunación innecesaria y derrochadora de personas con inmunidad de célula T a la Covid-19".
Para una mayor certeza, BioVaxys no está realizando ninguna reclamación expresa o implícita de que tiene capacidad para tratar el virus SAR-CoV-2 en este momento.
Con sede en Vancouver, BioVaxys Technology Corp. es una empresa de biotecnología en fase temprana registrada en British Columbia que está desarrollando plataformas de vacunas virales y oncológicas, así como inmunodiagnóstico. La compañía está promoviendo una vacuna SARS-CoV-2 basada en su tecnología de proteínas virales haptenizadas, y está planeando un ensayo clínico de su vacuna celular autóloga haptenizada utilizada en combinación con inhibidores del punto de control anti-PD1 y anti-PDL-1 que inicialmente se desarrollarán para el cáncer de ovario. También está en desarrollo un diagnóstico para evaluar la presencia o ausencia de una respuesta inmune de células T al SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. BioVaxys ha emitido dos patentes estadounidenses y dos solicitudes de patente relacionadas con su vacuna contra el cáncer, y solicitudes de patente pendientes para sus tecnologías de diagnóstico y vacunas SARS-CoV-2 (Covid-19). Las acciones comunes de BioVaxys cotizan en la CSE bajo el símbolo de acciones "BIOV" y cotizan en el Frankfurt Bourse (FRA: 5LB) y US OTC: LMNGF.
EN NOMBRE DE LA JUNTA
James Passin , consejero delegado
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Nikita Sachdev
Luna PR
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