Salute e Benessere
Intas Pharmaceuticals y Accord BioPharma se convierten en los mayores proveedores mundiales de pegfilgrastim
UDENYCA, un biosimilar de Neulasta (pegfilgrastim), amplía significativamente la cartera de biosimilares aprobados por la FDA de Intas y Accord y acelera su crecimiento estratégico en el mercado mundial de biosimilares. Accord ya es líder del mercado de pegfilgrastim en Europa, tras haber sido la primera empresa en comercializar un biosimilar de pegfilgrastim y la única en lanzar un autoinyector, y ha mantenido su liderazgo a pesar de la intensa competencia. Esta adquisición refuerza aún más la presencia y el impacto de la empresa tanto en el panorama biosimilar estadounidense como en el internacional.
Con la adquisición, Accord BioPharma, la división especializada en Estados Unidos de Intas, continúa la comercialización de UDENYCA para reducir la incidencia de infecciones, manifestadas por neutropenia febril, en pacientes con neoplasias malignas no mieloides que reciben fármacos anticancerosos mielosupresores asociados a una incidencia clínicamente significativa de neutropenia febril. UDENYCA ofrece tres opciones de administración cómodas para el paciente: autoinyector (AI), inyector corporal (OBI) y jeringa precargada (PFS), lo que proporciona flexibilidad para el tratamiento en casa, fuera de casa o en entornos clínicos. Desde su lanzamiento comercial, más de 300.000 pacientes han sido tratados con UDENYCA y se han distribuido más de 1,4 millones de unidades.
La adquisición no solo amplía la oferta de productos de Accord BioPharma, sino que también aporta una gran cantidad de talento procedente de Coherus BioSciences. Los empleados clave de Coherus en múltiples funciones, incluyendo ventas, marketing, finanzas, cadena de suministro y calidad y fabricación, que se han incorporado a Accord BioPharma, desempeñarán un papel crucial en la continuidad y transición del suministro y los servicios, así como en la expansión del trabajo de la empresa en torno a UDENYCA.
presidente de Accord BioPharma en Estados Unidos, comentó:
vicepresidente ejecutivo de Accord para EMENA, añadió:
presidente y director general de Intas Pharmaceuticals, afirmó:
UDENYCA es un factor de crecimiento leucocitario indicado para:
UDENYCA no está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica para el trasplante de células madre hematopoyéticas.
Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas graves a productos que contienen pegfilgrastim o filgrastim. Las reacciones han incluido anafilaxia.
Las reacciones adversas más frecuentes (diferencia ≥ 5% en la incidencia en comparación con el placebo) son dolor óseo y dolor en las extremidades.
Para informar sobre REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS, llame al 1-800-4-UDENYCA (1-800-483-3692) o notifique a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en .
Jeringa precargada UDENYCA : 6 mg/0,6 ml en una jeringa precargada de dosis única para uso manual únicamente.
Autoinyector UDENYCA : 6 mg/0,6 ml en un autoinyector precargado de dosis única.
UDENYCA ONBODY : 6 mg/0,6 ml en una jeringa precargada de dosis única empaquetada junto con el inyector corporal para UDENYCA .
Smith, Anderson, Blount, Dorsett, Mitchell & Jernigan, L.L.P. actuó como asesor legal de Accord e Intas con respecto a la transacción.
Intas Pharmaceuticals es una empresa pionera en el campo de los biosimilares, habiendo desarrollado y lanzado uno de los mayores números de biosimilares autóctonos de la India . Intas Pharmaceuticals cuenta con una dilatada trayectoria en la fabricación de biosimilares de calidad accesibles para la población de la India . Productos de Intas como Neukine (filgrastim), Pegasta (Pegfilgrastim), Mabtas (rituximab), Razumab (ranibizumab) y Bevatas (bevacizumab) han transformado el tratamiento de sus respectivas terapias en la India . Eleftha es la última prueba de la filosofía «Biosimilares para miles de millones» de Intas, que cumple su compromiso de proporcionar una atención de calidad a la población de la India . Los biosimilares de Intas se fabrican en la planta biotecnológica de Intas Pharmaceuticals, certificada por las Buenas Prácticas de Fabricación de la Unión Europea (EU-GMP), situada cerca de Ahmedabad, Gujarat. Para obtener más información, visite .
Accord BioPharma, Inc., la división especializada en Estados Unidos de Intas Pharmaceuticals, tiene como objetivo proporcionar terapias asequibles, accesibles y centradas en el paciente en oncología, inmunología y cuidados intensivos. Con el objetivo de mejorar la experiencia del paciente, Accord BioPharma va más allá de la biología de la medicina para ver la enfermedad desde la perspectiva del paciente y desarrollar terapias de alta calidad que tengan un impacto en la vida de los pacientes. Accord BioPharma cree en la capacidad de los biosimilares para aumentar el acceso a una serie de medicamentos biológicos que, en el pasado, quizá no se hubieran considerado para los pacientes debido a sus altos costes. Accord BioPharma busca proporcionar una de las carteras de biosimilares más completas de toda la industria. Si desea más información visite la página web
Coherus BioSciences, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase comercial dedicada a la investigación, el desarrollo y la comercialización de inmunoterapias innovadoras para el tratamiento del cáncer. Coherus está desarrollando una innovadora línea de productos inmuno-oncológicos que se espera que sea sinérgica con sus capacidades comerciales probadas en oncología.
Referencias:
UDENYCA Prescribing Information. Coherus BioSciences; Diciembre de 2023.
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