Salute e Benessere
Estudio compara el rendimiento de la tasa de respiración acústica de Masimo (RRa®) y la tasa de respiración pletismográfica de Nellcor en voluntarios
Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy que investigadores del Departamento de Anestesiología de la Universidad Médica de Mujeres de Tokio, Japón, publicaron un estudio que investiga la medición de la tasa de respiración en voluntarios. En el estudio se analizó la tasa de respiración acústica de Masimo (Masimo), usando el Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®, junto con la tasa de respiración pletismográfica de Nellcor (Nellcor), usando el Nellcor PM1000N1.
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Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® with RAS-125c Respiratory Acoustic Sensor (Photo: Business Wire)
El Dr. Kitsiripant y sus colegas realizaron el estudio con 50 voluntarios adultos sanos. Los valores de la tasa de respiración, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno (SpO2) se midieron mediante el uso de dos tecnologías: la tasa de respiración, la frecuencia cardíaca y SpO2 de Nellcor en PM1000N (versión 2.0.20.0) se midieron con un sensor adhesivo de SpO2 en el dedo índice izquierdo; la tasa de respiración de Masimo en Radical-7 (V.7910, procesador V1.3.06i) se midió con el sensor acústico RAS-125c (rev D) en el lado izquierdo del cuello, con un sensor adhesivo R1-25L en el índice derecho que medía la frecuencia cardíaca y SpO2 de Masimo.
Ambos dispositivos fueron configurados para activar las alarmas en caso de una pausa respiratoria (Masimo) o una tasa de respiración baja (Nellcor) durante 30 segundos, una tasa de respiración bajo 10 respiraciones/minuto y un SpO2 de 90 % o menos. Los voluntarios debían respirar a una velocidad de 12 respiraciones/minuto durante 3 minutos, luego mantener la respiración hasta que se activara una de las alarmas de pausa respiratoria/tasa de respiración baja del dispositivo, y luego debían reanudar la respiración. Debido a la dificultad para algunos voluntarios de detener por completo el flujo de aire durante 30 segundos, se reclutó un grupo más pequeño de 10 voluntarios para realizar el mismo procedimiento, pero con alarmas de pausa respiratoria/tasa de respiración baja configuradas en 15 segundos.
De los 143 procedimientos en los que la respiración se sostuvo con éxito durante más de 30 segundos, con Masimo la alarma se activó 114 veces y con Nellcor 15 veces. El tiempo promedio de alarma para Masimo fue de 35 segundos y para Nellcor de 59 segundos. La mayoría de las alarmas para Nellcor fue producto de un SpO2 de < 90 %, mientras que la mayoría de las alarmas para Masimo fue causada por la tasa de respiración < 10 respiraciones/minuto (que solía producirse antes de la caída del SpO2). De los 29 procedimientos en los que se sostuvo la respiración durante 15 segundos, con Masimo la alarma se activó 29 veces, con un tiempo promedio para alarma de 21 segundos, y con Nellcor la alarma no se activó en absoluto.
Los investigadores concluyeron que la tasa de respiración acústica de Masimo proporcionó una detección más rápida de la pausa respiratoria que Nellcor, pero debe señalarse como una limitación del estudio que las mediciones se realizaron en participantes voluntarios que mantenían una frecuencia respiratoria fija y luego contenían abruptamente la respiración.
Los sensores y cables rainbow Acoustic Monitoring® están indicados para el monitoreo continuo y no invasivo de la tasa de respiración (RRa®). El sensor RAS-125c está indicado para pacientes adultos y pediátricos, en hospitales, instalaciones hospitalarias, entornos móviles y domésticos.
@MasimoInnovates | #Masimo
Referencia
- Kitsiripant C et al. Comparison of Nellcor™ PM1000N and Masimo Radical-7® for detecting apnea in volunteers. J Anesth. 9 de julio de 2017. DOI: 10.1007/s00540-017-2385-4.
Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET® también demostró que ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematuridad en recién nacidos1, mejora la detección de la cardiopatía congénita crítica (critical congenital heart disease, CCHD) en recién nacidos2 y, cuando se lo usa para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™* en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida3,4,5. Se estima que Masimo SET® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo6, y es la principal tecnología de oximetría en 16 de los 20 principales hospitales enumerados en la Lista de honor de los mejores hospitales 2016-17 de U.S. News and World Report7. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, que incluye la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®) y más recientemente, el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index™, ORi™), además del SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (perfusion index, Pi). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect™ (MOC-9™), lo que permite que otras compañías aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO2® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos.
*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.
Referencias
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
- Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
- Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera - verano 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
- Estimación: Datos de archivo de Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de la RRa® de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres difíciles de predecir, muchas de ellas fuera de nuestro control, y que podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestros supuestos acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida la RRa de Masimo, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.
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