Salute e Benessere
Pulnovo Medical recibe dos aprobaciones de IDE para ensayos clínicos del sistema PADN con cobertura de CMS
PADN ha recibido la designación HUD de la FDA, está aprobado por la NMPA y cuenta con la marca CE, lo que significa que cumple con altos estándares de seguridad y eficacia a nivel mundial. La denervación de la arteria pulmonar (PADN) ofrece más opciones tanto para pacientes con hipertensión arterial pulmonar del grupo I con respuesta limitada a los tratamientos farmacológicos existentes como para pacientes con hipertensión pulmonar del grupo II, que actualmente no cuentan con un tratamiento específicamente aprobado. Con más de 1.000 aplicaciones clínicas en países como Portugal , Georgia , Singapur, Malasia y China , los productos de PADN han demostrado consistentemente un sólido perfil de seguridad y eficacia terapéutica en situaciones reales.
La aprobación de marca un paso crucial en el compromiso de Pulnovo Medical de ofrecer soluciones innovadoras y de alta calidad para pacientes con hipertensión pulmonar y acelerar la expansión global de la tecnología PADN. Los resultados de estos estudios generarán datos valiosos para validar aún más el potencial de PADN. Se espera que el progreso de estos ensayos clínicos aporte beneficios significativos a los pacientes, incluyendo una mejor tolerancia al ejercicio en la vida diaria y una mejor calidad de vida en general.
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