Lo studio di fase 3 su DFP-10917 nei pazienti con LMA RR si svolgerà con la 1a analisi intermedia per l'approvazione della NDA.

150 pazienti sono stati reclutati in centri clinici polispecialistici negli Stati Uniti per l'inclusione nello studio clinico randomizzato di fase 3 su DFP-10917 rispetto alla reinduzione non-intensiva (LoDAC, venetoclax in combinazione con azacitidina o decitabina) o reinduzione intensiva (dose elevata ed intermedia di regimi di citarabina) nel 2 o, 3 o, o 4 o recupero di LMA e la 1 a analisi provvisoria di questo studio si svolgerà per l'approvazione della NDA da parte della FDA statunitense…

TOKUSHIMA, Giappone, 15/05/2023 (informazione.news - comunicati stampa - salute e benessere)

150 pazienti sono stati reclutati in centri clinici polispecialistici negli Stati Uniti per l'inclusione nello studio clinico randomizzato di fase 3 su DFP-10917 rispetto alla reinduzione non-intensiva (LoDAC, venetoclax in combinazione con azacitidina o decitabina) o reinduzione intensiva (dose elevata ed intermedia di regimi di citarabina) nel 2^o, 3^o, o 4^o recupero di LMA e la 1^aanalisi provvisoria di questo studio si svolgerà per l'approvazione della NDA da parte della FDA statunitense subito dopo la conferma della superiorità del braccio DFP-10917.

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