Nuovi farmaci Ema: la sfida del Ssn di fronte a un'ondata di innovazione terapeutica

, sul fronte dei nuovi farmaci: l’Ema, l’agenzia regolatoria comunitaria, ne ha approvati 104, che dopo l’autorizzazione della Commissione europea, sono entrati (o stanno per farlo) nell’armamentario terapeutico a disposizione dei medici e – soprattutto – dei malati. A fornire un bilancio dettagliato dell’attività dell’ente regolatorio europeo e delle sue ricadute anche nel nostro Paese è una nota dell’Aifa, dove si precisa che dei medicinali che hanno… Leggi

Farmaci farmaci Nuovi farmaci raccomandati dall’Ema: Glp1 per steatoepatite e nuove opzioni terapeutiche Il Chmp ha raccomandato l’autorizzazione di sei nuovi medicinali, tra cui il primo agonista Glp-1 indicato per la steatoepatite metabolica con fibrosi epatica, un trattamento per una rara malattia genetica e un nuovo vaccino antinfluenzale ricombinante. Nella stessa riunione parere positivo anche per estensioni di indicazione, nuove valutazioni di sicurezza di… Leggi

A comporre l’onda dei nuovi farmaci che con buone probabilità diverranno rimborsabili nel 2026, oltre all’attesissimo Kaftrio (combinazione dei principi attivi ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), per il quale il Cda dell’Aifa ha appena approvato l’estensione per il trattamento della fibrosi cistica, ci sono altre terapie molto attese. In rampa di lancio c’è, tra gli altri, Mounjaro (tirzepatide), già noto per le sue capacità dimagranti ma indicato per… Leggi

Oncologia, malattie rare, Alzheimer, diabete e prevenzione delle infezioni. Il 2025 segna un anno record per le autorizzazioni dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), con oltre cento nuovi farmaci che potrebbero entrare nei prossimi mesi nella pratica clinica italiana. Una svolta terapeutica che apre opportunità concrete per i pazienti, ma pone anche interrogativi su sostenibilità, organizzazione dei servizi e ruolo dei professionisti sanitari. Leggi

Il 2025 si è chiuso con un bilancio particolarmente significativo sul fronte dell’innovazione farmaceutica europea. L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha infatti espresso parere positivo per ben 104 medicinali, destinati, dopo l’autorizzazione della Commissione Europea, a entrare progressivamente anche nel panorama terapeutico italiano. Si tratta di un’“onda” composita, che include 38 farmaci a base di nuovi principi attivi, 16 medicinali orfani destinati alle… Leggi

Roma, 4 feb - 'L'Agenzia italiana del farmaco-Aifa ha una missione impegnativa e stimolante: rendere disponibile in tempi brevi l'onda di nuovi farmaci in arrivo, molti dei quali altamente innovativi e dal costo elevato. Novita' importanti riguardano le terapie antitumorali, su cui la ricerca sta facendo importanti progressi, proponendo terapie geniche e cellulari, sempre piu' mirate, efficaci e a minor tossicita', destinate a specifiche sottopopolazioni di pazienti che non… Leggi

Fra i nuovi farmaci approvati dall'Ema (European Medicina Agency) che con buone probabilità diverranno rimborsabili nel 2026 c’è l’attesa combinazione di principi attivi come ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, per la quale il Cda dell’AIFA ha appena approvato l’estensione per il trattamento della fibrosi cistica. In rampa di lancio anche tirzepatide, noto per le sue capacità dimagranti ma indicato per la cura del diabete di tipo 2. Leggi

Per il Chmp, il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano dell’Ema, che si è riunito dal 26 al 29 gennaio, decidendo di raccomandare per l’approvazione sei nuovi farmaci, per l’estensione delle indicazioni terapeutiche altri nove farmaci e adottando anche alcuni provvedimenti conseguenti al riesame delle documentazioni di alcuni altri farmaci. Questa, così come riportata dalla nota ufficiale dell’Ema, la lista dei sei farmaci per i quali è stata… Leggi

Depressione post-partum, diabete di tipo 1, malattie rare come la sindrome di Wiskott-Aldrich e diverse forme di tumori: sono alcune fra le patologie interessate ai nuovi farmaci, 104 per la precisione, approvati dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) negli ultimi 12 mesi, in vista del 2026. Da segnalare che 38 di essi contengono principi attivi mai utilizzati prima nell'Unione Europea. Ogni anno l'EMA traccia un bilancio delle… Leggi