Agenzia italiana del farmaco ha dato il via libera alla rimborsabilità di ribociclib nel trattamento adiuvante del tumore al seno in fase iniziale Hr+/Her2-, in associazione alla terapia endocrina. L'approvazione si basa sui risultati dello studio registrativo Natalee che ha mostrato come, in queste pazienti, la combinazione (ribociclib + terapia endocrina) porti ad una riduzione pari al 28,4% del rischio di recidiva rispetto alla sola terapia endocrina.
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'Il nostro impegno per il futuro è estendere l'utilizzo delle cicline a una porzione di pazienti sempre più ampia, con la possibilità di garantirne l'accesso anche in una fase più precoce, dove ci sono dei fattori di rischio diversi che però espongono comunque la paziente a un
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'Intervenire precocemente, nella fase iniziale della malattia, deve essere visto come un investimento, sia per le pazienti che per il sistema nel suo complesso', e non come un costo. 'Ridurre le recidive significa ridurre una quota importante di eventi ad alto carico clinico,
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'La combinazione di ribociclib e terapia ormonale ha dimostrato una riduzione del rischio del 28%. Questo beneficio si è già osservato con un follow-up di 5 anni. Ci aspettiamo che possa esserci un ulteriore beneficio man mano che il follow-up va avanti. L'impatto che questa
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Il ripresentarsi della malattia è "una delle principali preoccupazioni delle pazienti con tumore al seno Hr+/Her2- in fase precoce, cioè con una malattia ancora potenzialmente guaribile, ad alto rischio di recidiva. Intervenire precocemente in questa fase rappresenta un investimento sia per le pazienti sia per il sistema sanitario nel suo complesso, perché ridurre le recidive significa diminuire eventi ad alto impatto clinico, economico e sociale".
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L’AIFA ha approvato ribociclib, in associazione alla terapia endocrina (ET) con inibitori dell’aromatasi, per il trattamento adiuvante dei pazienti con tumore al seno in fase iniziale, positivo per i recettori ormonali e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HR+/HER2-), ad alto rischio di recidiva, che include tutti i pazienti con malattia linfonodale positiva, indipendentemente dalle altre caratteristiche…
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Roma, 9 mar - Novartis annuncia l'approvazione da parte di Aifa della rimborsabilita' per ribociclib in associazione alla terapia endocrina per alcune pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale positivo ai recettori ormonali e negativo per HER2, ad alto rischio di recidiva. Il tumore al seno e' la neoplasia piu' frequente nelle donne in Italia, con quasi 54mila nuovi casi stimati nel 2025 e il carcinoma mammario HR+/HER2- rappresenta circa il 70% di tutte le nuove…
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