Alzheimer, la commissione Aifa frena sul rimborso dei monoclonali lecanemab e donanemab

Roma, 20 marzo – Secondo quanto riferisce un lancio dell’agenzia Adnkronos Salute, la Commissione scientifica ed economica (Cse) dell’Agenzia italiana del farmaco Aifa avrebbe espresso parere negativo alla rimborsabilità degli anticorpi monoclonali anti-Alzheimer lecanemab (Leqembi, sviluppato dalla giapponese Eisai insieme all’azienda partner statunitense Biogen) e donanemab (Kisunla, sviluppato da Lilly). Leggi

L’Italia si ferma — almeno per il momento — davanti ai due nuovi farmaci che avevano acceso le speranze di migliaia di famiglie colpite dall’Alzheimer. La Commissione scientifica ed economica del farmaco dell’ AIFA ha espresso un orientamento contrario alla rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale di lecanemab (Leqembi, prodotto da Eisai-Biogen) e donanemab (Kisunla, di Lilly), i due anticorpi monoclonali anti-amiloide approvati sia dalla FDA americana che dall’Agenzia Europea dei… Leggi

La Commissione Scientifica ed Economica (Cse) dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha dato parere negativo alla rimborsabilità dei nuovi farmaci anti-Alzheimer, gli anticorpi monoclonali lecanemab (Eisai/Biogen) e donanemab (Eli Lilly). Nonostante il via libera dell’EMA (l’Agenzia Europea del Farmaco), che ne aveva riconosciuto l’efficacia nel rimuovere le placche amiloidi nelle fasi precoci della malattia, l’autorità italiana ha quindi tirato il freno a mano, bocciando di fatto l'accesso… Leggi

Alzheimer Malattia di Alzheimer Farmaci Alzheimer, Aifa chiarisce su rimborsabilità: iter non è concluso. Aziende e pazienti: rischio disuguaglianze L’Aifa chiarisce che la valutazione sulla rimborsabilità di lecanemab e donanemab è ancora in corso e che eventuali pareri negativi non sono definitivi. Le reazioni di aziende e associazioni di pazienti, che segnalano criticità su accesso, sostenibilità e rischio di… Leggi

Ascolta la versione audio dell'articolo 5' di lettura English Version Translated by AI. For feedback, please contact [email protected] Ad annunciare il probabile “pollice verso” dell’Agenzia italiana del farmaco era stato nella prima mattina di mercoledì 18 marzo, con un post sui social, il direttore-tecnico scientifico dell’Aifa, Pierluigi Russo: «Decidere di non rimborsare un medicinale è una scelta a volte terribilmente complessa. Leggi

Benefici limitati, rischi non trascurabili e dati di follow-up ancora troppo brevi per una malattia cronica. È su questo equilibrio che si gioca la decisione dell’Agenzia Italiana del Farmaco di non riconoscere la rimborsabilità a lecanemab e donanemab. Una scelta che ha acceso il dibattito. Ma che secondo Francesco Nonino, direttore di Cochrane Italia, poggia su basi solide. Lecanemab e donanemab, l’Aifa per ora dice no: una decisione… Leggi

Roma, 18 mar - Eisai 'auspica che l'attuale fase del percorso regolatorio rappresenti un momento di ulteriore confronto e approfondimento - e non una battuta d'arresto - nell'iter finalizzato alla definizione delle condizioni di rimborsabilita' dei nuovi trattamenti contro l'Alzheimer nelle fasi iniziali della malattia'. Cosi' in una nota la Societa', che ha sviluppato con Biogen l'anticorpo monoclonale lecanemab dedicato alle forme precoci della malattia, sulla cui rimborsabilita' e'… Leggi

Stop alla rimborsabilità in Italia per i nuovi anticorpi monoclonali anti-amiloide destinati al trattamento dell’Alzheimer nelle fasi iniziali. La Commissione scientifica ed economica (Cse) dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha espresso parere negativo sia per lecanemab, sviluppato da Biogen ed Eisai, sia per donanemab, prodotto da Eli Lilly. Secondo quanto si apprende, la decisione (che in ogni caso dovrà essere confermata dal Cda di Aifa) si sarebbe basata su una… Leggi

Pur nella “consapevolezza dell’elevato bisogno clinico legato alla malattia di Alzheimer”, il bilanciamento tra questi fattori è alla base delle decisioni assunte. “L’iter non è ancora definitivamente concluso”, sono le parole con cui l’Aifa ha lasciato la porta socchiusa. “Nella valutazione dei dossier ai fini della rimborsabilità, la Cse opera in autonomia, analizzando gli aspetti tecnico-scientifici legati all’efficacia e alla sicurezza dei farmaci… Leggi