Nuova pillola contro il colesterolo, enlicitide riduce quello cattivo del 60%

12/11/2025 SALUTE Preferisci Informazione.News su Google

Redazione Salute   -   Mentre la ricerca farmacologica avanza, un nuovo principio attivo, l'enlicitide decanoato, si prepara a segnare una svolta nel controllo del colesterolo Ldl, il cui eccesso costituisce un pericoloso fattore di rischio per eventi cardiovascolari. I dati, presentati in anteprima al Congresso dell'American Heart Association di New Orleans, rivelano l'efficacia del trattamento orale, che ha dimostrato di abbassare i livelli del cosiddetto colesterolo cattivo con una semplice assunzione giornaliera. Questo farmaco, sviluppato dall'azienda MSD, agisce inibendo la proteina Pcsk9, un regolatore fondamentale nel metabolismo lipidico, il cui blocco permette all'organismo di eliminare più efficacemente il colesterolo dal sangue. L'approccio, che si basa su un meccanismo d'azione già noto ma finora disponibile solo in formulazioni iniettabili, promette di rendere la terapia notevolmente più accessibile e gestibile per un vasto numero di pazienti.

I risultati degli studi di fase III

L'ottimo profilo terapeutico dell'enlicitide emerge con chiarezza dai due ampi studi registrativi di fase III, denominati Coralreef Lipids e Coralreef HeFH, i quali hanno arruolato, rispettivamente, pazienti adulti affetti o a rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica e soggetti con ipercolesterolemia familiare eterozigote. In entrambe le indagini, condotte secondo i rigorosi criteri del randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, il farmaco ha raggiunto l'obiettivo primario, evidenziando una riduzione statisticamente significativa del colesterolo Ldl rispetto al gruppo di controllo. La sperimentazione, i cui esiti positivi sono stati resi noti in occasione delle Scientific Sessions 2025 dell'American Heart Association, non si è limitata a confermare l'efficacia del composto ma ne ha anche valutato la sicurezza, gettando le basi per la futura approvazione da parte delle autorità regolatorie.

Il meccanismo d'azione innovativo

La peculiarità di questa molecola, che la distingue dalle statine e da altre terapie ipocolesterolemizzanti, risiede nella sua capacità di agire per via orale come inibitore della proteina Pcsk9. Tale proteina, circolando nel flusso sanguigno, ha l'effetto di degradare i recettori epatici che rimuovono il colesterolo Ldl; neutralizzandone l'azione, l'enlicitide permette a un numero maggiore di questi recettori di rimanere in superficie, potenziando così la capacità del fegato di ripulire il sangue dal colesterolo in eccesso. Questo meccanismo, fino a oggi sfruttato solo da farmaci iniettabili a somministrazione intermittente, diventa quindi disponibile in una comoda formulazione in pillola, semplificando notevolmente il percorso terapeutico per chi necessita di un controllo intensivo dei propri livelli lipidici.

Prospettive per la prevenzione cardiovascolare

L'introduzione di un farmaco così efficace e di facile assunzione potrebbe modificare lo standard di cura per i milioni di persone che, in tutto il mondo, convivono con l'ipercolesterolemia, una condizione spesso asintomatica ma che rappresenta una delle principali cause di aterosclerosi. La possibilità di abbassare i valori del colesterolo Ldl fino al 60% con una compressa al giorno apre scenari importanti, in particolare per quei pazienti ad alto rischio, come coloro che hanno già avuto un evento cardiovascolare o che sono affetti da forme genetiche come l'ipercolesterolemia familiare eterozigote, per i quali le terapie attuali non sono sempre sufficienti a raggiungere i target raccomandati. L'arrivo di enlicitide, se confermato dalle prossime fasi regolatorie, rappresenterà dunque un'opzione terapeutica aggiuntiva di grande impatto.