L'ema respinge il farmaco Lecanemab per l'Alzheimer
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Redazione Salute
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L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha respinto la raccomandazione per il farmaco Lecanemab, destinato al trattamento della malattia di Alzheimer. La decisione è stata presa durante l'ultima riunione del Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio Ue, il CHMP, tenutasi dal 22 al 25 luglio.
Rischi e benefici
L'EMA ha sottolineato che il farmaco rischia di provocare gravi effetti collaterali, superiori rispetto all’effetto positivo atteso e al beneficio che il paziente può trarne. In particolare, il Comitato ha fatto riferimento all'insorgere di rischi di emorragia cerebrale nelle persone trattate con il farmaco.
Effetti collaterali specifici
Il farmaco ha mostrato anomalie nell'imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano gonfiore e potenziali sanguinamenti nel cervello dei pazienti che lo hanno ricevuto. Questi effetti collaterali sono stati giudicati troppo gravi rispetto ai benefici attesi del farmaco.
Disponibilità negli Stati Uniti
Nonostante la decisione dell'EMA, il farmaco Lecanemab è già disponibile negli Stati Uniti dall'inizio del 2023. Tuttavia, l'EMA ha raccomandato di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio in Europa del farmaco.
La decisione dell'EMA rappresenta un duro colpo per la lotta contro l'Alzheimer. Tuttavia, la sicurezza del paziente rimane la priorità principale e la ricerca di un trattamento efficace e sicuro per l'Alzheimer continua.
