Ema, via libera a 12 nuovi farmaci: tra questi la pillola per la psoriasi e l’impianto oculare

27/07/2026 ECONOMIA Condividi Preferisci Informazione.News su Google

Redazione Economia   -   Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), al termine della riunione svoltasi tra il 20 e il 23 luglio 2026, ha dato il proprio via libera alla raccomandazione per l'approvazione di dodici nuovi principi attivi e ha contestualmente concesso il nullaosta per l'estensione delle indicazioni terapeutiche riguardanti otto farmaci già presenti sul mercato dell'Unione Europea.

La decisione, che ora attende il definitivo avallo della Commissione europea, introduce novità significative in diversi ambiti terapeutici, spaziando dalla cura delle dislipidemie alla dermatologia, fino a soluzioni innovative in campo oftalmico e neurologico.

Le novità per il controllo del colesterolo

Tra le raccomandazioni più attese figurano quelle relative a tre nuovi farmaci destinati al trattamento di adulti affetti da ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, condizioni che determinano un'elevata concentrazione di colesterolo nel sangue e che rappresentano un fattore di rischio significativo per eventi cardiovascolari. Si tratta di Lyrokaul, nome commerciale del principio attivo lerodalcibep, che si presenta come un'iniezione sottocutanea studiata per l'autosomministrazione mensile, offrendo così una soluzione pratica per i pazienti in terapia cronica.

A queste si aggiungono due formulazioni orali: Evlarco, che combina obicetrapib ed ezetimibe in un'unica compressa a dose fissa, e Ubeslo, che contiene il solo obicetrapib.

Entrambi i farmaci sono pensati per un'assunzione quotidiana e sono stati valutati positivamente per la loro capacità di ridurre il colesterolo LDL, con percentuali di abbattimento che, nel caso dell'obicetrapib, possono raggiungere fino al 50%, un risultato che lo colloca come un inibitore del CETP di nuova generazione particolarmente efficace per quei pazienti che non riescono a raggiungere i valori target con le terapie attualmente disponibili.

Una rivoluzione per la psoriasi a placche

Un altro capitolo di rilievo riguarda la dermatologia, e in particolare la psoriasi a placche da moderata a grave. Il Chmp ha infatti raccomandato l'autorizzazione di icotrokinra, un farmaco che si candida a diventare il primo trattamento orale approvato nell'Unione Europea in grado di agire selettivamente sul recettore dell'interleuchina-23.

Questa molecola, destinata agli adulti ma anche agli adolescenti a partire dai 12 anni di età con un peso corporeo di almeno 40 chili, rappresenta un'alternativa concreta per i pazienti che necessitano di una terapia sistemica, offrendo un'opzione pratica e potenzialmente in grado di riscrivere le regole della cura, tradizionalmente dominata da farmaci biologici somministrati per via iniettiva.

Prospettive in oftalmologia e neurologia

Il pacchetto di farmaci raccomandati include anche un impianto oculare rivoluzionario, destinato a modificare l'approccio terapeutico a una specifica patologia degenerativa della retina, sebbene le generalità del dispositivo non siano state ancora divulgate nei dettagli dal comunicato ufficiale dell'ente regolatorio. In parallelo, sono state approvate estensioni di indicazioni per medicinali già in commercio, ampliando così il ventaglio di patologie trattabili con molecole la cui sicurezza è già stata ampiamente testata.

Questa strategia, che mira a massimizzare il potenziale clinico dei farmaci esistenti, riguarda diversi ambiti, tra cui la neurologia e l'immunologia, confermando l'impegno dell'Agenzia nel favorire un accesso più rapido a terapie efficaci per i pazienti europei, in attesa delle decisioni finali della Commissione che, come da prassi, dovrebbero allinearsi con i pareri tecnici espressi dal Chmp.