Point of care testing, Agenas definisce le regole per la diagnostica di prossimità

26/01/2026 SALUTE Preferisci Informazione.News su Google

Redazione Salute   -   I Point of Care Testing, quegli esami diagnostici condotti immediatamente vicino al paziente, non rappresentano più una mera prospettiva futuribile ma uno strumento concreto, la cui efficacia, tuttavia, è condizionata da una rigorosa cornice normativa e organizzativa. È quanto stabilisce con chiarezza il “Documento tecnico sui Point of Care Testing” pubblicato da Agenas, l’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali, che delinea un modello d’impiego omogeneo su scala nazionale, superando le frammentazioni che hanno spesso caratterizzato le sperimentazioni locali. L’obiettivo, ambizioso ma necessario, è quello di integrare queste tecnologie, che promettono risposte rapide, all’interno del più ampio e consolidato sistema dei laboratori analisi, garantendo così la massima affidabilità dei referti, la sicurezza dei pazienti e la continuità del percorso di cura, elementi imprescindibili in una sanità che voglia definirsi davvero di prossimità.

Un quadro nazionale per superare le differenze territoriali

La pubblicazione del documento risponde a un’esigenza di uniformità, poiché la diffusione dei dispositivi Poct – alcuni dei quali, è bene ricordarlo, hanno trovato largo impiego durante la recente pandemia – ha talvolta proceduto in modo disorganico, senza un coordinamento centrale che ne stabilisse i criteri di validazione, di utilizzo e di controllo di qualità. Agenas, recependo anche le linee guida elaborate dalla Società Italiana di Biochimica Clinica e Biologia Molecolare Clinica, fornisce ora un indirizzo preciso, indicando non soltanto le possibili aree di applicazione, come i presidi territoriali o le case della comunità, ma anche i requisiti per la formazione degli operatori e i protocolli per la manutenzione degli strumenti, aspetti tecnici che hanno una diretta ricaduta sulla correttezza delle diagnosi e, di conseguenza, sull’appropriatezza delle terapie.

Integrazione e non sostituzione della diagnostica tradizionale

Un principio cardine che emerge dal testo è quello della complementarietà: i Point of Care Testing non sono concepiti per rimpiazzare i laboratori centralizzati, bensì per affiancarli laddove la tempestività della risposta possa fare la differenza nella gestione clinica immediata, ad esempio nel monitoraggio di alcune patologie croniche o in una prima valutazione d’urgenza. Si tratta, in altri termini, di potenziare la rete dei servizi sanitari territoriali, come previsto anche dal decreto che riorganizza l’assistenza di prossimità e dalle risorse del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza, creando un flusso di informazioni cliniche integrato e snello, che parta dal punto di cura e si colleghi senza intoppi con le strutture specialistiche e ospedaliere, a beneficio di un sistema complessivamente più reattivo e capace di prevenire aggravamenti.

La sfida dell’implementazione e il controllo di qualità

La definizione delle regole, per quanto fondamentale, costituisce soltanto il primo passo di un percorso che dovrà poi tradursi in una concreta applicazione nelle diverse regioni, le quali dovranno adottare le indicazioni nazionali nei propri piani organizzativi. La sfida principale, come sottolineato dagli esperti del settore, risiederà nel mantenere standard elevatissimi di qualità analitica, poiché la decentralizzazione degli esami non deve in alcun modo compromettere l’accuratezza del dato, che rimane il fondamento di ogni decisione medica. Per questo, il modello proposto insiste sulla necessità di un costante collegamento con il laboratorio di riferimento, il quale deve svolgere una funzione di supervisione, formazione e validazione continua, assicurando che i risultati prodotti al letto del paziente siano solidi e pienamente attendibili quanto quelli generati tra le mura di un reparto di patologia clinica.