Una terapia di precisione dimezza il rischio di progressione nel tumore al seno metastatico

13/12/2025 SALUTE Preferisci Informazione.News su Google

Redazione Salute   -   Una nuova strategia terapeutica, che ridefinisce l'impiego di farmaci già noti, ha dimostrato di ridurre del cinquanta percento il rischio di progressione della malattia in un sottogruppo specifico di pazienti con carcinoma mammario avanzato. I risultati, che segnano un avanzamento concreto nell'oncologia di precisione, provengono dallo studio internazionale di fase III EPIK-B5, i cui dati sono stati resi pubblici in occasione del San Antonio Breast Cancer Symposium, il principale appuntamento mondiale per la ricerca sul cancro al seno. La sperimentazione, il cui coordinamento globale è stato affidato al ricercatore italiano Michelino De Laurentiis dell'Istituto Pascale di Napoli, ha testato l'efficacia di una combinazione farmacologica – Alpelisib e Fulvestrant – in donne con tumore metastatico ormonoresponsivo, le quali avevano già manifestato una progressione nonostante una precedente terapia con inibitori delle cicline CDK4/6.

Il meccanismo d'azione e il bersaglio molecolare

Il fulcro dell'approccio risiede nell'identificazione di un preciso alterazione molecolare, attraverso la biopsia liquida, che permette di selezionare le pazienti con maggiori probabilità di risposta. La strategia, infatti, si rivolge specificamente a quelle donne il cui tumore presenta mutazioni nel gene ESR1, una condizione che spesso si sviluppa proprio come meccanismo di resistenza ai trattamenti ormonali precedenti. È proprio questa selezione, basata su un profilo genetico rilevato da un semplice prelievo di sangue, a costituire il cardine della terapia di precisione, la quale evita di somministrare farmaci potenzialmente impegnativi a chi non ne trarrebbe un beneficio significativo. L'utilizzo della biopsia liquida, del resto, si sta affermando come strumento indispensabile per monitorare l'evoluzione della malattia e guidare le scelte terapeutiche nel carcinoma mammario avanzato, una condizione che interessa circa trentasettemila donne in Italia.

Il contesto clinico e l'impatto sulla sopravvivenza

Il carcinoma mammario metastatico, che può essere diagnosticato come tale fin dall'esordio o rappresentare l'esito di una recidiva dopo un tumore inizialmente localizzato, rappresenta una sfida terapeutica complessa, dove l'obiettivo principale diventa spesso il controllo della malattia nel lungo periodo. In questo scenario, la possibilità di dimezzare il rischio che il tumore progredisca non è un dato puramente statistico, ma si traduce in un prolungamento tangibile del periodo durante il quale la patologia rimane stabile, ritardando la necessità di passare a chemioterapie successive. I dati presentati al congresso, oltre a confermare l'efficacia nel bloccare l'avanzata della neoplasia, indicano anche un miglioramento nella sopravvivenza globale, un parametro che rimane il gold standard per valutare l'impatto reale di qualsiasi innovazione in oncologia.

La riorganizzazione di una terapia già in uso

Uno degli aspetti più rilevanti della ricerca risiede nel fatto che non ha testato un farmaco del tutto nuovo, bensì ha ridefinito l'impiego di una combinazione già autorizzata, spostandone l'utilizzo in una fase precisa della sequenza terapeutica e, soprattutto, delimitandone l'uso a una popolazione selezionata tramite biomarker. Questo approccio, che potremmo definire di "riposizionamento strategico", ottimizza risorse esistenti alla luce di nuove evidenze scientifiche, offrendo in tempi relativamente brevi un'opzione in più per un gruppo di pazienti che avevano esaurito linee di trattamento standard. La direzione intrapresa, dunque, non punta solo alla scoperta di molecole innovative, ma anche a una sempre più raffinata mappatura dei percorsi di cura, dove il timing e la selezione dei pazienti diventano fattori critici per il successo clinico.